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Telemedicina: Qué es, cómo funciona y su relación con la IA

Telemedicina: Qué es, cómo funciona y su relación con la IA

por | Abr 24, 2025 | IA en medicina

En las últimas décadas, la introducción de las nuevas tecnologías en el sector de la salud ha permitido el desarrollo de nuevas formas de asistencia sanitaria. Cada vez es más frecuente que los pacientes reciban una atención médica a distancia por parte de los profesionales sanitarios, a través de videoconsultas, seguimiento remoto o diagnóstico digital. Es lo que se denomina como telemedicina.

El principal objetivo de la incorporación de las nuevas Tecnologías de la Información y de la Comunicación (TIC) en medicina era aproximar los servicios sanitarios a la población que residía en regiones remotas y que disponía de una menor accesibilidad y recursos en materia de salud. Con el paso de los años y con el desarrollo de nuevas innovaciones tecnológicas, entre ellas la aparición de la inteligencia artificial (IA), las TIC se convirtieron en una herramienta clave para mejorar la calidad y la eficiencia de la asistencia sanitaria.

¿Qué es y cómo surgió? En el siguiente artículo, explicamos qué es la telemedicina, cómo funciona y su relación con la IA, así como sus diferentes ventajas y desventajas.

¿Qué es la telemedicina?

La telemedicina es el conjunto de prácticas médicas que utilizan tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para ofrecer servicios de atención sanitaria a distancia. Esto incluye consultas médicas, diagnósticos, tratamientos, seguimiento clínico, emisión de recetas y orientación preventiva, sin necesidad de que el paciente y el profesional estén físicamente en el mismo lugar. Para ello, la telemedicina permite acceder a servicios de salud mediante dispositivos electrónicos como ordenadores, tablets o smartphones, a través de plataformas digitales seguras.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) la define como: “La prestación de servicios de salud a distancia mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación para el diagnóstico, tratamiento, prevención de enfermedades e investigación.”

Telemedicina y eHealth (salud digital): ¿Cuáles son sus diferencias?

De forma paralela, surge el concepto de eHealth (salud digital), que abarca un término más amplio y que está ubicado entre la informática médica, la salud pública y el interés comercial. Hace referencia al uso de tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para mejorar, apoyar y optimizar la prestación de servicios sanitarios y la gestión del sistema de salud.

Aunque muchas veces se usan como sinónimos, eHealth y telemedicina no son lo mismo, aunque están estrechamente relacionados. Mientras que la telemedicina conecta a médicos y pacientes a distancia, eHealth engloba todo tipo de herramientas digitales que mejoran la salud. Desde una app hasta un sistema de gestión hospitalaria, como el sistema PACS o el sistema RIS.

En este contexto, el concepto de telemedicina forma parte del ecosistema eHealth y se centra de forma específica en la prestación de servicios médicos, aportando consultas, diagnósticos y tratamientos de forma remota.

Origen: Etapas y evolución tecnológica

La telemedicina no es un concepto reciente. Su origen se remonta a los años 50, cuando comenzaron a utilizarse los primeros sistemas de comunicación remota con fines médicos. Uno de los primeros casos documentados fue en Estados Unidos, donde se usó una línea telefónica para transmitir imágenes radiológicas entre hospitales. Podemos diferenciar las siguientes etapas:

Primeras décadas: Años 50-70

A finales de los años 60, la NASA jugó un papel clave en el desarrollo de la telemedicina. Ante la necesidad de poder monitorizar la salud de los astronautas durante las misiones espaciales, se impulsó el desarrollo de tecnologías capaces de registrar y transmitir datos biométricos a distancia. Estos avances también se aplicaron en zonas rurales de Alaska a través del programa STARPAHC (Space Technology Applied to Rural Papago Advanced Health Care), considerado uno de los primeros proyectos de telemedicina estructurada.

Evolución tecnológica: Años 80 al 2000

Durante los años 80 y 90, la mejora de la tecnología informática y las comunicaciones por satélite permitió expandir los servicios de telemedicina, sobre todo en entornos rurales y militares. Se empezaron a utilizar sistemas para la teleconsulta, el diagnóstico a distancia y el intercambio de información clínica entre hospitales.

En estos años, comenzaron a emplearse las videollamadas para consultas en dermatología, psiquiatría y radiología, especialidades donde el contacto físico no siempre es imprescindible. No obstante, el uso de la telemedicina estaba limitado por el alto coste de los equipos, la falta de infraestructura y la escasa digitalización de los registros médicos.

Digitalización y auge de Internet: Años 2000–2010

Con la llegada de Internet, los ordenadores personales y los smartphones, la telemedicina dio un salto cualitativo. A partir de los años 2000, comenzaron a desarrollarse plataformas más accesibles para consultas en línea, seguimiento de pacientes crónicos, envío de pruebas diagnósticas y educación médica a distancia. También se integraron los primeros sistemas de historia clínica electrónica, que facilitaron el trabajo en red entre profesionales de distintos centros de salud.

La telemedicina en la actualidad

Aunque la telemedicina ya existía, la pandemia de COVID-19 en 2020 marcó un punto de inflexión definitivo en su adopción a nivel mundial. Ante la necesidad de evitar desplazamientos y minimizar el riesgo de contagio, muchos sistemas de salud comenzaron a ofrecer consultas por videollamada, recetas electrónicas, monitorización remota y atención psicológica online. Hoy en día, la telemedicina se ha consolidado como una solución médica habitual en muchos países y se ha integrado en los servicios de salud públicos y privados.

La relación de la telemedicina con la inteligencia artificial

El desarrollo de la inteligencia artificial en medicina, los dispositivos de monitorización remota y los algoritmos predictivos están impulsando el auge de la telemedicina. En los últimos años, la combinación de telemedicina e inteligencia artificial está transformando el modo en que se ofrece asistencia médica a los pacientes. Ambas tecnologías, al combinarse, mejoran la eficiencia, la precisión y la accesibilidad de los diferentes servicios sanitarios. Sin embargo, aunque son dos herramientas complementarias, cada una de ellas tiene un funcionamiento y unas aplicaciones médicas específicas.

Por un lado, la telemedicina permite que los profesionales sanitarios puedan atender a los pacientes de forma remota. En cambio, la IA se encarga de analizar grandes volúmenes de datos médicos, detectar patrones, automatizar tareas y sugerir diagnósticos o tratamientos.

Por tanto, cuando se utilizan de forma conjunta, se crean sistemas más ágiles, inteligentes y personalizados. En la actualidad, destaca el uso de software IA para mejorar la eficiencia y la precisión del diagnóstico médico, así como facilitar la gestión de los pacientes y la atención sanitaria.

Tipos de telemedicina: Analizamos cómo funciona y para qué sirve

Desde que surgió la telemedicina y con la evolución de las diferentes tecnologías, se han desarrollado diferentes tipos de telemedicina que definen el concepto como lo conocemos en la actualidad. A continuación, analizamos cómo funciona cada una de estas modalidades y pará que se utilizan:

Teleconsulta

La consulta médica representa la base de la práctica clínica en el campo de la medicina. Por ello, la teleconsulta es la modalidad que más se utiliza. Se basa en la búsqueda de información médica o asesoramiento médico local o externo, utilizando tecnologías de información y comunicación.

La comunicación entre el paciente y el profesional de la salud puede realizarse de forma directa o por medio de terceros. De este modo, encontramos dos modalidades diferentes de teleconsulta: asíncrona y sincrónica.

  • Teleconsulta asíncrona

En este tipo de teleconsulta, denominada asíncrona, la atención médica se desarrolla mediante el envío de información clínica y, posteriormente, el médico realiza la valoración y el asesoramiento.

Principales ventajas
  1. Las partes involucradas no tienen que estar presentes en la transferencia de la información.
  2. Ofrece la capacidad de capturar y almacenar imágenes estáticas o en movimiento del paciente, así como audio y texto, por lo que el profesional sanitario tiene una mayor información clínica.
  3. Es una modalidad económica accesible, ya que admite un amplio volumen de trabajo y análisis de pruebas médicas.

  • Teleconsulta sincrónica

La teleconsulta sincrónica se desarrolla en tiempo real, por lo que involucra la participación de los pacientes y los profesionales de la salud en el envío de información mediante el uso de tecnologías de telecomunicación.

En esta modalidad, la videoconferencia destaca por ser la tecnología que más se emplea, puesto que ofrece un contacto tanto visual como auditivo con el paciente. Con ello, se facilita el reconocimiento de patrones y una mayor precisión en la realización del diagnóstico médico.

Principales ventajas
  1. Diagnóstico rápido y efectivo
  2. Mayor compenetración entre pacientes y profesionales de la salud
  3. Integración de técnicas adicionales que incrementan la fiabilidad
    de la información clínica. Es el caso de la auscultación digital.
Principales desventajas
  1. Su ejecución implica unos elevados costes a nivel económico, puesto que requiere de una determinada infraestructura en telecomunicación.
  2. Requiere una mayor demanda de tiempo para los profesionales médico, ya que deben destinar tiempo a la teleconsulta y, adicionalmente, realizar una evaluación previa y posterior.

Teleeducación

Se define como el empleo de las tecnologías de la información y telecomunicación para la práctica educativa médica a distancia. En este ámbito, las tecnologías a través de Internet y las videoconferencias son los medios más utilizados por los profesionales de la salud para aumentar sus competencias y poner en práctica sus conocimientos. Dentro de la teleeducación, se distingen diferentes modalidades, en función de la forma en la que se trasmite la información:

  • Teleeducación mediante la teleconsulta

Un médico experto en una determinada especialidad brinda un diagnóstico a la consulta planteada por parte de un médico no experto, practicante o residente.

  • Educación clínica vía Internet

Permite el acceso a diversas bases de datos con artículos y libros médicos y clínicos. Entre ellos, destaca MedLine, Cochrane, la Librería Nacional de Medicina en Estados Unidos y la Librería Nacional Electrónica en Salud de Reino Unido.

  • Estudios académicos vía Internet

Diferentes universidades, tanto públicas como privadas, ofrecen cursos y programas teleeducativos, así como prácticas virtuales, donde los participantes son evaluados y calificados para obtener un conjunto de competencias que les permita desarrollar su carrera profesional en el área de salud.

  • Educación pública mediante telemedicina

Hace referencia a la educación y comunicación médica que se ofrece sobre diferentes temas relacionados con la salud pública. Desde páginas web sobre dietas, ejercicios e higiene hasta diferentes enfermedades, como el cáncer y el sida.

Telemonitoreo

El telemonitoreo se trata del uso de tecnologías de información y comunicación para obtener información respecto a la condición y el estado de los pacientes para determinar si es necesario realizar ajustes o cambios en los tratamientos planteados.

Este tipo de telemedicina permite que los profesionales puede monitorear diferentes aspectos: variables fisiológicas, resultados de exámenes, así como imágenes y sonidos. Suele desarrollarse desde el hogar del paciente o en centros de enfermería, lo que reduce costes y recursos para el sistema sanitario.

Telecirugía

La telecirugía se basa en el desarrollo y la realización de cirugías donde el cirujano actúa mediante la visualización y manipulación a distancia utilizando dispositivos electrónicos y alta tecnología en telecomunicaciones. El objetivo principal de la telecirugía es ofrecer servicios quirúrgicos a pacientes que, por razones de inaccesibilidad, no puede ser atendidos de forma presencial en hospitales y clínicas médicas. La telecirugía cuenta con dos modalidades diferentes, que comentamos a continuación:

  • Telecirugía mediante teleeducación o telementoring

La telecirugía mediante teleeducación o telementoring es una forma avanzada de formación quirúrgica y asistencia médica a distancia que combina tecnología de telecomunicaciones, cirugía en tiempo real y técnicas de enseñanza médica.

La telecirugía mediante telementoring consiste en que un cirujano experto (mentor) proporciona asesoramiento técnico, correcciones, instrucciones o formación en vivo durante una intervención quirúrgica que realiza otro cirujano menos experimentado (aprendiz), aunque se encuentren en ubicaciones geográficas diferentes. Para ello, se utiliza la conexión mediante sistemas de videoconferencia, realidad aumentada, cámaras laparoscópicas o plataformas interactivas.

Por su parte, la teleeducación quirúrgica va más allá del quirófano y engloba también sesiones teóricas, revisión de casos, clases virtuales y simulación quirúrgica guiada, todo a distancia.

  • Cirugía telepresencial

La cirugía telepresencial es una modalidad avanzada de cirugía asistida por tecnología que permite a un cirujano controlar instrumentos quirúrgicos a distancia mediante sistemas robóticos conectados por redes de telecomunicaciones de alta velocidad.

Se trata de una forma de telecirugía y permite que el profesional actúe como si estuviera de forma presencial en la sala de operaciones a través del uso de la tecnología. Como, por ejemplo, la utilización de brazos robósticos, micro cámaras e instrumentos ópticos de alta resolución.

Ventajas y desventajas de la telemedicina

Ventajas de la telemedicina Desventajas de la telemedicina
Facilita el acceso a la atención médica desde cualquier lugar No permite exámenes físicos completos
Reduce desplazamientos y tiempos de espera Dependencia de dispositivos y buena conexión a internet
Ahorra costes para pacientes y centros de salud Puede haber barreras digitales para personas mayores o con pocos recursos
Mejora el seguimiento de pacientes crónicos Algunas especialidades no son compatibles (ej. cirugía, odontología)
Favorece la continuidad asistencial y la atención preventiva Pérdida del contacto humano y no verbal en la relación médico-paciente
Contribuye a la sostenibilidad al reducir la huella de carbono Riesgos de seguridad y privacidad de los datos médicos

Principales ventajas de la telemedicina

La telemedicina y las innovaciones tecnológicas en el campo de la salud han proporcionado una serie de beneficios, impulsando la mejora de la atención sanitaria y el diagnóstico médico.

Acceso a la atención sanitaria desde cualquier lugar

La telemedicina facilita que personas que viven en zonas rurales, con escasos recursos sanitarios o con movilidad reducida puedan recibir atención médica sin necesidad de desplazarse. De este modo, se caracteriza por acercar la atención médica a diferentes colectivos. Desde personas mayores y población migrante hasta pacientes con discapacidad, lo que mejora la equidad en salud.

Ahorro de tiempo y mayor comodidad

Evita desplazamientos a centros de salud o hospitales y elimina tiempos de espera en salas de consulta. El paciente puede realizar las consultas desde casa, obteniendo una mayor flexibilidad horaria y sin interrumpir su rutina diaria. Por su parte, las consultas son más breves y directas, por lo que se optimiza el trabajo de los profesionales sanitarios.

Reducción de costes

Permite reducir los costes, tanto para los pacientes como para los centros de salud. Por un lado, los pacientes evitan los gastos asociados al transporte, la solicitud de permisos laborales y, en muchos casos, también se reduce el coste de la consulta. Y, para los centros de salud, supone un notable ahorro al reducir la necesidad de infraestructura física, recursos logísticos y personal presencial. De este modo, se favorece la eficiencia del sistema público y privado.

Seguimiento eficaz de enfermedades crónicas

Permite monitorizar en tiempo real a pacientes con patologías como diabetes o hipertensión, evitando complicaciones y mejorando la adherencia al tratamiento.

Mejor comunicación médico-paciente

Favorece una atención más cercana y continua, ideal para resolver dudas, revisar pruebas o hacer un seguimiento del paciente sin la realización de visitas presenciales al centro de salud.

Optimización del sistema sanitario

Reduce la carga en urgencias y atención primaria al filtrar consultas no urgentes y mejora la gestión de recursos médicos.

Impacto positivo en el medio ambiente

Al disminuir los desplazamientos, también se reduce la huella de carbono asociada a la atención médica.

Impulso de la salud digital y la educación

Permite integrar contenidos educativos y recursos interactivos que ayudan al paciente a cuidar su salud desde casa. Y, al mismo tiempo, hace más accesible la formación médica para los profesionales a través de la teleeducación.

Mayor control y seguridad

Las plataformas digitales protegen la privacidad del paciente y generan un historial clínico electrónico con una mejor trazabilidad y seguimiento. De este modo, el paciente puede consultar sus registros, pruebas y tratamientos de forma digital.

Desventajas y limitaciones de la telemedicina

Aunque la telemedicina ofrece numerosos beneficios, también presenta una serie de limitaciones y desafíos:

No se pueden realizar exploraciones físicas directas

La principal limitación es que no se permite realizar exploraciones físicas directas, lo que puede dificultar el diagnóstico en casos complejos o urgentes. Algunas enfermedades requieren palpación, auscultación o pruebas inmediatas que solo pueden hacerse a través de una consulta presencial.

Dependencia de la tecnología y brecha digital

Para que la telemedicina funcione correctamente, es necesario contar con buena conexión a Internet, el empleo de los dispositivos médicos adecuados y conocimientos sobre el uso de aplicaciones digitales. No todas las personas tienen acceso a herramientas digitales o a Internet. Esto puede excluir a personas mayores o con escasos recursos tecnológicos.

Dificultades en la relación médico-paciente

El contacto físico y la comunicación no verbal son claves en la relación clínica. En algunos casos, la telemedicina puede dar lugar a una sensación de distancia o falta de empatía entre los profesionales sanitarios y los pacientes, especialmente en consultas con diagnósticos sensibles.

Riesgos en la privacidad y seguridad de los datos

El uso de plataformas digitales conlleva riesgos de filtración o uso indebido de información personal y médica si no se aplican las medidas de ciberseguridad adecuadas.

Limitaciones técnicas y fallos de conexión

Problemas técnicos como cortes de red, una baja calidad de imagen o sonido, así como un mal funcionamiento del software pueden interrumpir o dificultar las consultas, afectando la calidad del servicio.

Restricciones en ciertas especialidades médicas

No todas las áreas de la medicina se adaptan bien al entorno virtual. Por ejemplo, la cirugía, la traumatología o la odontología requieren presencia física obligatoria, y la telemedicina solo puede complementar algunos procesos, no sustituirlos.

La telemedicina representa la combinación entre la tecnología y los servicios de salud. A lo largo de los años, su evolución ha impulsado un sistema sanitario cada vez más completo y eficiente. En este contexto, destaca la relación entre telemedicina e inteligencia artificial, ya que ofrece una mayor calidad en la atención sanitaria, la realización de un diagnóstico médico más preciso y el desarrollo de tratamientos médicos personalizados a las necesidades reales de los pacientes.

Bibliografía

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Luís Daniel Fernández Pérez

Director de Diagximag. Distribuidor de soluciones y equipamiento médico de diagnóstico por imagen.

Clasificación de los equipos médicos según su riesgo

Clasificación de los equipos médicos según su riesgo

por | Mar 27, 2025 | Análisis de equipos

En el sector sanitario, la seguridad del paciente es lo primero. Por ello, los equipos médicos deben cumplir con unas determinadas normativas que garanticen su fiabilidad, eficacia y trazabilidad. La clasificación de los equipos médicos permite adaptar los requisitos regulatorios según el nivel de riesgo que representa cada equipamiento médico para los pacientes.

En función del tipo de riesgo, se determinan una serie de controles y evaluaciones que deben someterse antes de llegar al mercado y poder comercializarse. Cuanto mayor es el riesgo, los procesos de evaluación clínica, controles de calidad, documentación técnica y seguimiento postcomercialización se vuelven más rigurosos y exigentes. En el siguiente artículo, abordamos cómo se clasifican los productos médicos según la normativa MDR (Medical Device Regulation).

Entrada en vigor de la normativa MDR en la clasificación de los equipos médicos

La normativa MDR (Medical Device Regulation), oficialmente conocida como Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, es el marco legal vigente en la Unión Europea para la regulación de los dispositivos médicos. Se trata de un reglamento europeo que sustituye a la antigua Directiva 93/42/CEE (MDD) y a la Directiva 90/385/CEE sobre productos implantables activos. A diferencia de las directivas, el MDR tiene un efecto directo en todos los Estados miembros de la UE, sin necesidad de realizar la adaptación de las leyes nacionales.

Fue aprobada el 5 de abril de 2017 con el objetivo de reforzar la seguridad, trazabilidad y eficacia de estos productos en el mercado europeo, pero su entrada en vigor oficial no llegó hasta el 25 de mayo de 2017. A partir del 26 de mayo de 2021 y tras un periodo de transición de 4 años, su aplicación se volvió obligatoria en toda la Unión Europea. Para ciertos productos certificados bajo la antigua normativa MDD, existe un periodo de transición extendido hasta 2027-2028.

Principales cambios de la normativa MDR

El MDR reemplazó a la Directiva 93/42/CEE (MDD) con una regulación más precisa y estricta. Esta normativa estableció nuevas reglas más detalladas para clasificar los dispositivos según el nivel de riesgo. Para ello, se aplicaron una serie de criterios específicos, como la duración del uso, la invasividad, la zona del cuerpo afectada y el tipo de funcionamiento (activo o pasivo). A su vez, también añadió reglas específicas para el software médico y el software IA, que antes no estaban suficientemente contempladas.

Los principales cambios que se introdujeron fueron los siguientes:

  • Reglas de clasificación más específicas y estrictas, fortaleciendo la evaluación clínica y técnica
  • Mayor control y una nueva clasificación sobre los productos implantables y software médico
  • Evaluación más rigurosa por parte de organismos notificados
  • Requisitos reforzados de vigilancia postcomercialización
  • Introducción del sistema EUDAMED para incrementar la trazabilidad y transparencia
  • Aplicación directa y uniforme en todos los países de la UE
  • Adaptar el marco regulatorio a nuevas tecnologías como el software médico y la inteligencia artificial aplicada a medicina

Clasificación de los equipos médicos según el MDR

El reglamento MDR establece un sistema de clasificación en cuatro clases diferenciadas (I, IIa, IIb y III) según el riesgo potencial que representa el equipo médico para el usuario.

Clase Riesgo Características Ejemplos
Clase I Bajo
  • No invasivos
  • Uso externo o superficial
  • Sin función crítica
  • Vendas
  • Guantes
  • Termómetros simples
Clase IIa Moderado
  • Invasivos de corto plazo
  • Pueden tener software
  • Interacción limitada con órganos internos
  • Audífonos
  • Catéteres cortos
  • Software médico básico
Clase IIb Alto
  • Invasivos de media/larga duración
  • Actúan sobre funciones vitales
  • Uso prolongado en órganos internos
  • Respiradores
  • Bombas de infusión
  • Incubadoras neonatales
Clase III Muy alto
  • Implantables a largo plazo
  • Afectan funciones vitales
  • Uso en sistema circulatorio o nervioso
  • Marcapasos
  • Stents
  • Software de IA terapéutica

 

Clase I – Bajo riesgo

Los dispositivos médicos de clase 1 son equipos no invasivos, de uso temporal o externo, que no interactúan directamente con funciones fisiológicas críticas del cuerpo. Su diseño y uso implican un riesgo mínimo para el paciente.

Características principales

  • No requieren electricidad ni software para funcionar, son “pasivos”
  • Se utilizan en la superficie del cuerpo o de forma superficial
  • Pueden incluir variantes como:
    • Is (estériles)
    • Im (función de medición)
    • Ir (reutilizables quirúrgicos)

Ejemplos

  • Gasas, vendas y bastones
  • Termómetros sin mercurio
  • Guantes médicos no estériles
  • Sillas de ruedas manuales

Tipo de evaluación

Generalmente, se necesita la autocertificación del fabricante, excepto las variantes Is, Im e Ir, que requieren la evaluación por un organismo notificado.

Clase II – Riesgo moderado y alto

Los dispositivos médicos de clase 2 incluyen dos modalidades diferentes: los equipos de clase IIa, que tienen un riesgo moderado, y los equipos de clase IIb, que tienen un riesgo alto.

Clase IIa – Riesgo moderado

Incluye dispositivos médicos invasivos de corto plazo, cuyo uso es inferior a 30 días, o activos, que pueden tener un impacto moderado en la salud del paciente. Este tipo de productos médicos pueden entrar en cavidades corporales o usarse en procedimientos diagnósticos o terapéuticos no críticos.

Características principales
  • Invasivos por orificios naturales o con intervención médica limitada
  • Pueden funcionar con electricidad o contener software
  • El riesgo es mayor que en Clase I, pero aún es limitado
Ejemplos
  • Agujas hipodérmicas
  • Catéteres de corto plazo
  • Audífonos
  • Software para monitorización no crítica
Tipo de evaluación

Requiere la participación de un organismo notificado que evalúa documentación técnica y evidencia clínica, aunque tiene una menor complejidad que en las clases superiores.

Clase IIb – Alto riesgo

Engloba dispositivos que pueden tener un impacto significativo sobre funciones fisiológicas vitales, que son invasivos a largo plazo o que actúan sobre órganos internos críticos. También se incluye el software que influye directamente en decisiones clínicas relevantes.

Características principales
  • Invasivos de media o larga duración
  • Actúan sobre el sistema circulatorio o el sistema nervioso central (si no son de uso prolongado)
  • Incluye dispositivos que administran tratamientos automáticos
Ejemplos
  • Respiradores
  • Incubadoras neonatales
  • Equipos de hemodiálisis
  • Software de diagnóstico por imagen con IA
  • Bombas de infusión programables
Tipo de evaluación

Requiere evaluación clínica exhaustiva, revisión técnica por un organismo notificado y un cumplimiento estricto de requisitos regulatorios.

Clase III – Riesgo muy alto

Los dispositivos de clase 3 presentan el nivel más alto de riesgo, ya que pueden tener un impacto directo sobre funciones vitales o su uso puede implicar una intervención crítica en el cuerpo humano. Incluye dispositivos implantables permanentes y software autónomo para diagnóstico o terapia.

Características principales

  • Implantables a largo plazo o permanentes
  • Dispositivos invasivos en el sistema nervioso central o el sistema circulatorio de forma prolongada
  • Software con funciones terapéuticas autónomas

Ejemplos

  • Marcapasos
  • Stents intracoronarios
  • Prótesis valvulares cardíacas
  • Implantes cerebrales
  • Software de inteligencia artificial que aporta soluciones de tratamientos oncológicos

Tipo de evaluación

Requiere una evaluación clínica completa obligatoria, donde se incluyen estudios con pacientes. Para ello, interviene el organismo notificado en cada fase: desarrollo, fabricación, documentación, vigilancia post-venta. Este tipo de equipamientos médicos, al tener un riesgo tan elevado, incorporan un seguimiento postcomercialización intensivo.

Factores que determinan la clasificación de los dispositivos médicos según el MDR

La normativa MDR (Reglamento (UE) 2017/745) establece unos criterios específicos para clasificar los dispositivos médicos en función de su nivel de riesgo para el paciente y el profesional sanitario. ¿Cuáles son los factores que determinan la clasificación según su riesgo?

Duración del uso

Se refiere al tiempo que el dispositivo permanece en contacto con el cuerpo. Cuanto mayor sea la duración del contacto, mayor es el riesgo potencial.

  • Uso temporal: Menos de 60 minutos
  • Uso de corto plazo: Entre 60 minutos y 30 días
  • Uso de largo plazo: Más de 30 días

Grado de invasividad

Evalúa si el dispositivo penetra en el cuerpo y de qué manera. Los dispositivos implantables o quirúrgicos tienen una clasificación más alta.

  • No invasivo: No penetra en el cuerpo (ej. vendas, termómetros externos)
  • Invasivo por orificios naturales: Entra por boca, nariz, oído, uretra, etc.
  • Invasivo quirúrgico: Requiere intervención médica para su inserción
  • Implantable: Permanece dentro del cuerpo de forma prolongada

Parte del cuerpo afectada

La normativa MDR comprueba el lugar donde actúa el dispositivo para evaluar su riesgo. Este riesgo aumenta cuando afecta a una zona crítica del cuerpo humano.

  • Superficie del cuerpo o piel: menor riesgo
  • Órganos internos o cavidades estériles: riesgo intermedio
  • Sistema nervioso central o sistema circulatorio: riesgo elevado

Uso activo o pasivo

Los dispositivos activos pueden fallar y su impacto en el organismo es mayor, por lo que tienden a clasificarse en clases superiores.

  • Dispositivo pasivo: Funciona sin fuente de energía (ej. jeringas, apósitos)
  • Dispositivo activo: Requiere energía eléctrica o mecánica para funcionar (ej. respiradores, bombas de infusión)

Finalidad médica

Otro aspecto que se debe analizar es la función que realiza el dispositivo en el tratamiento o diagnóstico médico. A mayor complejidad funcional y relevancia clínica, incrementa el riesgo en la clasificación. En este contexto, se pueden diferenciar las siguientes finalidades médicas:

  • Monitorización básica
  • Diagnostica, trata o monitoriza condiciones médicas
  • Sostiene funciones fisiológicas
  • Se usa para prevenir enfermedades
  • Influye directamente en decisiones clínicas

Uso de software

El MDR establece unas reglas claras para clasificar el software médico en función de su uso y sus aplicaciones clínicas. El riesgo no depende del soporte físico, sino de la finalidad y el impacto clínico del software.

  • Software que gestiona datos: Se incluye en la Clase I
  • Software que ayuda en diagnósticos o decisiones clínicas: Se incorpora en la Clase IIa o IIb
  • Software autónomo que toma decisiones terapéuticas: Se incluyen en la Clase III al incrementar el riesgo

Naturaleza del contenido tratado

Es importante analizar si los dispositivos entran en contacto con el cuerpo humano o alteran la composición química del organismo. ¿Qué opciones podemos encontrar en función de la naturaleza del contenido?

  • El dispositivo entra en contacto con sangre, fluidos corporales o tejidos
  • Modifica sustancias (químicamente o térmicamente)
  • Administra medicamentos o energía

El reglamento MDR analiza de forma exhaustiva cómo, dónde, cuánto tiempo y para qué se utiliza un dispositivo médico. Cada uno de estos factores contribuye a asignarle una clase de riesgo (I, IIa, IIb o III), lo cual determina los requisitos legales y clínicos necesarios para su comercialización.

Importancia de una adecuada clasificación de equipos médicos según su riesgo

Clasificar los dispositivos médicos según su riesgo es fundamental para garantizar la seguridad de los pacientes y usuarios, y también para asegurar que los productos cumplen con los requisitos regulatorios adecuados antes de ser comercializados o utilizados. ¿Qué funciones aporta una adecuada clasificación en el sector sanitario?

Protección de la salud y la vida de los pacientes

La clasificación permite identificar el nivel de peligro potencial que tiene un dispositivo. De este modo, se pueden establecer los controles necesarios para prevenir fallos que puedan causar daños a los pacientes o profesionales de la salud.

Determina el nivel de regulación y control

Los dispositivos de mayor riesgo (Clase III) requieren evaluaciones clínicas más rigurosas, ensayos, certificaciones y vigilancia postcomercialización. En cambio, los de bajo riesgo (Clase I) siguen procedimientos más simples, como la autodeclaración de conformidad por parte del fabricante. Esto asegura que cada dispositivo pasa por un proceso proporcional a su nivel de riesgo.

Guía a fabricantes y desarrolladores

Otra de sus funciones es ayudar a los fabricantes a entender los principales requisitos técnicos, clínicos y documentales que deben cumplir según la clase del dispositivo. Las evaluaciones y controles según el riesgo del equipo médico permiten planificar el proceso de desarrollo, validación, registro y lanzamiento en el mercado de forma eficiente y conforme estipula la legislación.

Facilita el trabajo de las autoridades sanitarias

Las autoridades regulatorias pueden priorizar inspecciones y auditorías en función del riesgo asociado al producto. Ello simplifica la toma de decisiones para autorizar o restringir el uso de ciertos dispositivos.

Establece confianza en el mercado y entre los usuarios

Los profesionales de la salud y los pacientes pueden confiar en que un producto ha sido evaluado de forma proporcional a los posibles riesgos que representa. Con ello, se favorece la transparencia, la trazabilidad y una gestión eficaz de incidentes o retiros de productos.

Es un requisito legal obligatorio

En la mayoría de los países, clasificar los dispositivos médicos según su riesgo es una exigencia legal para su aprobación y comercialización (como en el Reglamento Europeo MDR, la FDA en EE.UU. o el Instituto de Salud Pública de Chile).

La clasificación de los dispositivos médicos según su riesgo no es solo un trámite regulatorio, sino que es una herramienta esencial para proteger la salud de los pacientes y profesionales, garantizar calidad y hacer más eficiente todo el sistema de salud. Si trabajas en el sector médico, tecnológico o regulador, conocer y aplicar esta clasificación es el primer paso para asegurar que tus productos lleguen al mercado de forma segura, legal y responsable.

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Luís Daniel Fernández Pérez

Director de Diagximag. Distribuidor de soluciones y equipamiento médico de diagnóstico por imagen.

Ecografía emocional: Conocer al bebé antes de nacer es posible

Ecografía emocional: Conocer al bebé antes de nacer es posible

por | Mar 18, 2025 | Análisis de equipos

¿Te imaginas poder ver los gestos del bebé durante el embarazo? Desde cómo se mueve y bosteza, los momentos en los que abre los ojos, cuando cambia de posición y hasta cómo juega con el cordón umbilical. Conocer al bebé antes de que nazca y ver todos sus movimientos en tiempo real es posible a través de la ecografía emocional.

Se trata de un tipo de ecografía que va más allá del diagnóstico médico, ofreciendo una experiencia más humana y cercana en el área de diagnóstico por imagen. No solo aporta información médica, sino que tiene un papel clave a la hora de fortalecer el vínculo emocional de los padres con el bebé durante el embarazo y la gestación.

La ecografía emocional es una de las técnicas más innovadoras en el campo de la ecografía y, mediante los ultrasonidos, se puede visualizar al bebé con todo detalle. Los equipos de ecografía emocional que se utilizan combinan la tecnología 3D, que ofrece imágenes tridimensionales, y la tecnología 4D y 5D, que incorpora el movimiento del feto en tiempo real con una elevada nitidez y calidad de imagen. Por tanto, la ecografía emocional no solo garantiza poder observar al bebé con una elevada resolución, sino que también se pueden ver sus gestos y movimientos en el útero materno.

En el siguiente artículo, abordamos sus principales características y diferencias con las ecografías médicas de seguimiento, así como todas las ventajas que ofrece.

Principales características y ventajas de la ecografía emocional

La ecografía emocional aporta un valor añadido al ofrecer una experiencia más cercana de los padres y familiares con el bebé, creando un mayor vínculo emocional. ¿Cuáles son sus principales características y diferencias con una ecografía médica tradicional?

Alta calidad de imagen

Las ecografías emocionales utilizan tecnología avanzada que permite visualizar el feto con un elevado detalle, generando imágenes nítidas, en movimiento y en tiempo real.

Vínculo emocional con el bebé

El principal objetivo de las ecografías es comprobar el correcto desarrollo del bebé. Sin embargo, la ecografía emocional es una prueba no invasiva que aporta una experiencia más cercana, humana y real para los padres y familiares. Se realiza en un ambiente relajante, con música suave y una iluminación adaptada para generar un entorno acogedor. En algunos casos, se permite la presencia de familiares para compartir el momento y poder ver los movimientos y gestos del bebé.

A su vez, los profesionales que realizan la ecografía emplean un enfoque más cálido y cercano, explicando cada detalle con sensibilidad y empatía.

Seguimiento completo del feto durante el embarazo

Además de visualizar el desarrollo del bebé en tiempo real, la ecografía emocional también se utiliza para realizar un control completo del feto durante la gestación. Resulta fundamental para analizar su estado neurofisiológico, así como detectar posibles anomalías y malformaciones.

No sustituye a las ecografías médicas diagnósticas

Es importante tener en cuenta que, durante el embarazo, se deben realizar las ecografías médicas de seguimiento. La ecografía emocional no sustituye en ningún caso a las diferentes ecografías que la madre se debe realizar para evaluar el correcto desarrollo y crecimiento del bebé en las diferentes etapas de la gestación. ¿Cuáles son las diversas ecografías médicas de seguimiento y cuándo se realizan? Podemos diferenciar las siguientes:

  • Ecografía de confirmación del embarazo (semana 6 y 8): Se desarrolla para verificar el embarazo y comprobar que el embrión está en el útero materno.
  • Ecografías del primer semestre (semana 11 y 14): Se elabora para medir la longitud del feto, estimar la fecha del parto y comprobar si es un embarazo único o múltiple.
  • Ecografía morfológica (semana 18 y 22): Permite examinar en detalle los órganos y las estructuras del feto. Ayuda a detectar malformaciones congénitas, evaluar el crecimiento natal y determinar el sexo del bebé.
  • Ecografía del tercer trimestre (semana 28 y 32): Sirve para evaluar el crecimiento del bebé.
  • Ecografía previa al parto (semana 36 y 40): Es la última ecografía y es esencial para revisar la posición del bebé, examinar el peso aproximado del bebé y el estado del líquido amniótico y la placenta de la madre.

Uso de ecógrafos con tecnología avanzada

Para realizar la ecografía emocional, se utiliza un equipo médico específico que incorpora la última tecnología para visualizar al bebé con todo detalle, con una elevada calidad de imagen, nitidez y en tiempo real. Para ello, se utilizan ecógrafos con una avanzada tecnología 4D y 5D.

Creación de recuerdos en formato digital

La ecografía emocional no solo ofrece la visualización del bebé en tiempo real, sino que también proporciona a los padres y familiares tener un recuerdo de ese bonito momento. Las clínicas que realizan este tipo de ecografías 5D aportan la experiencia junto con la entrega de las diferentes imágenes y vídeos de la ecografía en formato digital para que los padres puedan conservar, compartir y rememorar ese bonito recuerdo del embarazo y de la gestación.

¿Cuándo se recomienda realizar una ecografía emocional?

Se puede realizar la ecografía emocional en cualquier momento del embarazo. No obstante, el momento más indicado es entre la semana 25 y 30, ya que el bebé está más desarrollado y se pueden visualizar mejor los movimientos del bebé en el útero materno. Pero, es importante tener en cuenta varios factores para mejorar la visibilidad de la ecografía emocional:

  • Uso de los ecógrafos adecuados
  • Experiencia en esta modalidad de ecografía por parte de los profesionales médicos
  • Posición del feto
  • Cantidad de líquido amniótico

¿Qué diferencias existen entre la ecografía 3D, 4D y 5D?

Las ecografías 3D, 4D y 5D son tecnologías avanzadas de ultrasonido que permiten ver al bebé en tiempo real con un elevado detalle. Aunque a menudo se confunden, existen una serie de diferencias entre ellas.

Tecnología Ecografía 3D Ecografía 4D Ecografía 5D
Definición Imagen estática en tres dimensiones con mayor detalle anatómico. Imágenes en movimiento en tiempo real con volumen. Imágenes en alta resolución con efectos de luz y sombras realistas.
Visualización Proporciona una imagen fija del feto o estructuras internas. Muestra movimientos en vivo, como gestos o latidos. Mayor nitidez, textura y realismo en los rasgos del bebé.
Utilidad Detección de malformaciones y estudios anatómicos. Evaluación de movimientos fetales y expresiones. Imágenes hiperrealistas para mejor diagnóstico y experiencia emocional.
Calidad de imagen Buena resolución con volumen. Menor resolución debido a la captura en tiempo real. Alta definición con efectos de luz para mayor realismo.
Experiencia para los padres Permite ver los rasgos faciales del bebé en una imagen fija. Facilita observar movimientos, sonrisas y bostezos en vivo. Visualización ultra detallada con apariencia casi fotográfica.

 

Ecografía en 3D

La ecografía 3D es una técnica avanzada de ultrasonido que permite obtener imágenes tridimensionales del feto en el útero. A diferencia de la ecografía 2D tradicional, que solo muestra cortes en blanco y negro en tiempo real, la ecografía 3D reconstruye la imagen con profundidad, brindando una vista detallada del bebé y sus rasgos faciales.

Ventajas de la ecografía 3D

  • Se pueden observar con mayor precisión los rasgos faciales y la anatomía del bebé, tanto las manos como los pies.
  • Detección de anomalías congénitas. Permite una evaluación más detallada de la estructura ósea, labio leporino y defectos en extremidades.
  • Experiencia emocional para los padres. Proporciona una imagen más realista del bebé, fortaleciendo el vínculo con los futuros padres.
  • Mejor visualización del desarrollo fetal. Se pueden analizar con más precisión los diversos órganos y tejidos.

Ecografía en 4D

La ecografía 4D es una evolución de la ecografía 3D que añade movimiento en tiempo real. Se basa en la captura continua de imágenes 3D para generar el efecto de vídeo. Las imágenes tridimensionales en movimiento que se producen permiten mostrar las expresiones faciales del bebé en vivo. De este modo, se puede visualizar al bebé gesticulando, sonriendo, bostezando o moviendo las manos y las piernas.

Ventajas de la ecografía en 4D

  1. Permite que los padres y familiares vean al bebé en movimiento y en tiempo real.
  2. Ayuda a detectar posibles anomalías faciales o corporales.
  3. Aumenta la conexión emocional entre los padres y el bebé.

Ecografía en 5D

La ecografía 5D es una mejora de la ecografía 4D, lo que proporciona imágenes de mayor calidad. Incorpora una mayor definición y realismo en la piel del bebé, tiene una mejor iluminación y contraste que permiten que la piel del bebé parezca más natural y también incluyen una sensación de profundidad y volumen más detallada.

Ventajas de la ecografía en 5D

  • Imágenes más nítidas y naturales.
  • Mayor precisión en el reconocimiento de rasgos faciales.
  • última tecnología que ofrece una experiencia más realista. Proporciona un contacto más directo y cercano de los padres con el bebé.

¿Por qué ofrecer la ecografía emocional en tu clínica?

Conocer al bebé antes de nacer es un momento único para los padres y familiares. Se establece, de este modo, una conexión más cercana, emocional y realista con el bebé. Además, no se trata únicamente de la visualización del feto en movimiento, sino que proporciona una experiencia completa.

Al ofrecer la ecografía emocional en una clínica, los padres pueden adquirir el recuerdo de uno de los momentos más bonitos del embarazo: ver los gestos y movimientos del bebé en tiempo real. Este servicio no solo genera una diferenciación competitiva, sino que también contribuye a mejorar la experiencia de los pacientes y aumentar la rentabilidad del negocio.

Es importante destacar que la ecografía emocional no reemplaza a la ecografía médica diagnóstica, sino que la complementa. Mientras que las ecografías médicas son necesarias para evaluar el estado de salud del bebé, la ecografía emocional ofrece una visión más detallada y estética del feto, sin fines médicos.

Para ello, se utilizan ecógrafos de última generación que incorporan tecnología avanzada en 4D y 5D que permiten ver al bebé con gran nitidez y en tiempo real. Y además, también ayudan a llevar un control y seguimiento del desarrollo del bebé, identificando posibles riesgos y anomalías durante el embarazo.

Si quieres más información sobre ecógrafos para incluir este servicio de ecografía emocional en tu clínica, no dudes en contactar con nosotros. En DiagXimag, somos expertos en venta de ecógrafos y equipamiento médico, y te ayudamos a elegir los ecógrafos más adecuado según las necesidades de tu centro.

Contactar con DiagXimag

 

Bibliografía

Haute Autorité de Santé. (2012). Échographies fœtales à visée médicale et non médicale : définitions et compatibilité. Recuperado de https://www.cfef.org/archives/bricabrac/echoHAS.pdf

Hospital Quirónsalud Toledo. (2023, 27 de octubre). La ecografía emocional: la tecnología más avanzada para el estudio del feto que refuerza los lazos afectivos con el bebé. Recuperado de https://www.quironsalud.com/es/comunicacion/actualidad/ecografia-emocional-tecnologia-avanzada-estudio-feto-refuer

Luís Daniel Fernández Pérez

Director de Diagximag. Distribuidor de soluciones y equipamiento médico de diagnóstico por imagen.

Tipos de transductores de ecógrafos: Guía para elegir el adecuado

Tipos de transductores de ecógrafos: Guía para elegir el adecuado

por | Mar 10, 2025 | Análisis de equipos

La ecografía es una técnica médica no invasiva que utiliza ultrasonidos para obtener imágenes en tiempo real del interior del organismo. El equipamiento médico que se utiliza para realizar una ecografía es el ecógrafo, que incorpora un dispositivo denominado transductor. Los transductores de ecógrafos son el componente principal de este equipo médico del área de diagnóstico por imágenes. Tienen la función de emitir las ondas de sonido de alta frecuencia, lo que permite observar el funcionamiento y los movimientos de los tejidos y órganos internos del cuerpo. Posteriormente, se encargan de generar las imágenes médicas que se visualizan en la pantalla o monitor del equipo médico, que reciben el nombre de sonogramas.

La calidad y utilidad de una ecografía dependen en gran medida del transductor utilizado. Por ello, en el siguiente artículo, abordamos el funcionamiento de este dispositivo y realizamos una guía detallada con los diferentes tipos de transductores en ecografía que existen. ¿Quieres conocer cuáles son sus principales ventajas, funciones y diferencias? ¡Lo analizamos a continuación!

Transductores de ecógrafos: Concepto y funcionamiento

El transductor, también llamado sonda de ecógrafo, es el componente del ecógrafo que convierte la energía eléctrica en ondas sonoras, conocidas como ultrasonidos. Su funcionamiento se basa en el efecto piezoeléctrico, un fenómeno en el cual ciertos cristales presentes en el transductor generan vibraciones al recibir corriente eléctrica, produciendo ondas sonoras. De esta manera, el transductor o sonda actúa como emisor y receptor de
ultrasonidos.

Cuando estas ondas penetran el cuerpo y chocan contra diferentes estructuras y tejidos, regresan al transductor en forma de ecos. Los ecógrafos procesan esta información y convierten los ultrasonidos captados en imágenes médicas que se pueden visualizar en la pantalla del equipo. Reciben el nombre de sonogramas y permiten visualizar el funcionamiento de los diferentes tejidos y órganos en tiempo real.

Uso de los transductores en una ecografía

En la realización de una ecografía, el transductor tiene un papel clave. El uso de este dispositivo funciona de la siguiente manera:

  1. Selección del transductor adecuado: Existen diferentes tipos de transductores o sondas de ecógrafo, por lo que dependiendo del área anatómica a evaluar, el médico o técnico debe seleccionar un transductor específico.
  2. Aplicación del gel de ultrasonido: Durante la realización de una ecografía, se recubre el transductor con un gel conductor que se desliza sobre la piel del paciente en el área concreta que se quiere analizar. Este gel elimina el aire entre la piel y el transductor, lo que facilita la transmisión de las ondas de ultrasonido y mejora la calidad de las imágenes.
  3. Exploración del área de interés: El transductor se puede deslizar sobre la piel o introducir en una cavidad en el caso de ecografías tansvaginales o transrectales. Mientras se mueve, el ecógrafo muestra en pantalla imágenes en tiempo real de la zona examinada.
  4. Ajuste de parámetros: El operador puede modificar ciertos parámetros para mejorar la calidad de la imagen según la profundidad y el tipo de tejido a analizar. Entre ellos, destacan la frecuencia, el enfoque y la ganancia.
  5. Captura e interpretación de imágenes: Posteriormente, se registran las imágenes generadas para su análisis y diagnóstico, lo que crea una ecografía que permite evaluar el estado de los órganos y tejidos.

Tipos de transductores de ecógrafos

No todos los transductores realizan la misma función. Según el área anatómica a analizar, se requieren distintas resoluciones y profundidades de penetración. Por tanto, un aspecto clave para incrementar la precisión del diagnóstico es seleccionar los transductores para ecógrafos adecuados. Para ello, es importante conocer las diferentes opciones y modelos. A continuación, realizamos una guía completa donde explicamos los principales tipos de transductores utilizados en ecografía junto con sus características, ventajas y aplicaciones clínicas.

Transductores lineales

Los transductores lineales se caracterizan por su forma rectangular y la emisión de ondas ultrasónicas en líneas paralelas. Ofrecen una alta resolución, pero cuentan con menor penetración. Se utilizan, principalmente, para estudios superficiales en fisioterapia, podología y dermatología.

Ventajas

  • Alta resolución de imagen, lo que permite observar detalles anatómicos finos.
  • Ideal para estructuras superficiales, ya que opera a frecuencias entre 5 y 15 MHz.
  • Excelente para estudios vasculares y músculo-esqueléticos.

Aplicaciones clínicas

  • Ecografía vascular: evaluación de arterias y venas.
  • Ecografía de tejidos blandos: Exámenes de tiroides, mama, músculos y articulaciones.
  • Ecografía dermatológica: Evaluación de la piel y estructuras superficiales.

Transductores convexos o curvilíneos

Estos transductores tienen una forma curva que permite un mayor campo de visión en profundidades intermedias y grandes. Generan imágenes en forma sectorial o de abanico. Tiene una mayor penetración en comparación con el transductor lineal. Se recurre a ellos para estudios abdominales y ginecológicos.

Ventajas

  • Mayor penetración que el transductor lineal, incluye frecuencias entre 2 y 6 MHz.
  • Adecuado para estudios abdominales y pélvicos.
  • Tiene una amplia cobertura de imagen, por lo que es de gran utilidad en exploraciones de órganos grandes.

Aplicaciones clínicas

  • Ecografía abdominal: Evaluación del hígado, riñones, vesícula biliar y páncreas.
  • Ecografía obstétrica: Seguimiento del embarazo y evaluación fetal.
  • Ecografía pélvica: Exploración y evaluación de los órganos reproductivos.
  • Estudios en pediatría y medicina general.

Transductores sectoriales o Phased Array

Los transductores sectoriales, también denominados como phased array, emiten ondas desde un punto reducido. Se encargan de la emisión de ondas en un patrón de barrido con apertura estrecha y generan imágenes en forma triangular o en abanico. Cuentan con una alta penetración, pero tienen una menor resolución que los transductores lineales.

Ventajas

  • Permite escanear estructuras profundas sin necesidad de un amplio contacto con la piel.
  • Tiene una frecuencia baja de entre 2 y 4 MHz, lo que garantiza una excelente penetración.
  • Resulta adecuado para estudios en espacios reducidos como el tórax.

Aplicaciones clínicas

  • Ecocardiografía: Evaluación del corazón y grandes vasos sanguíneos.
  • Ecografía pulmonar: Exploración del parénquima pulmonar, diagnóstico de patologías torácicas y estudios en cuidados intensivos.
  • Ecografía de emergencia: Se utiliza en estudios FAST (Focused Assessment with Sonography for Trauma) en el área de traumatismos.

Transductores endocavitarios (endovaginales y endorrectales)

Estos transductores están diseñados para insertarse en cavidades corporales y proporcionan imágenes detalladas de alta resolución de órganos internos a corta distancia. Este tipo de sondas de ecógrafos se utiliza en especialidades de ginecología, obstetricia y urología.

Ventajas

  • Tiene una alta resolución de imagen debido a su proximidad con el órgano a examinar.
  • La frecuencia que ofrece es intermedia-alta, de entre 5 y 9 MHz, por lo que ofrece un balance entre resolución y penetración.
  • Facilita la detección de patologías ginecológicas y prostáticas.

Aplicaciones clínicas

  • Ecografía transvaginal: Evaluación del útero, ovarios y embarazo temprano.
  • Ecografía transrectal: Diagnóstico de patologías de la próstata y el recto.

Transductores microconvexos

Este tipo de transductor tiene un diseño similar a los transductores convexos, pero su superficie es más pequeña. Por tanto, se caracteriza por proporcionar una mayor maniobrabilidad en áreas de difícil acceso. Entre sus diferentes aplicaciones, los transductores microconvexos se utilizan para realizar exámenes en pacientes pediátricos, neonatos y en el área veterinaria.

Ventajas

  • Mayor maniobrabilidad en áreas anatómicas pequeñas.
  • Frecuencia intermedia de entre 5 y 8 MHz, lo que proporciona un equilibrio entre profundidad y resolución.
  • Es la opción adecuada para estudios en pacientes difíciles de explorar con transductores convencionales.

Aplicaciones clínicas

  • Ecografía pediátrica y neonatal: Evaluación cerebral y abdominal en neonatos.
  • Ecografía veterinaria: Para exploraciones en animales.
  • Estudios en anestesiología y cuidados intensivos: Se utiliza como guía para procedimientos, como colocación de catéteres y punciones.

Transductores volumétricos

Estos transductores generan imágenes tridimensionales en tiempo real mediante el uso de una tecnología avanzada con múltiples cristales piezoeléctricos. Se recurre a ellos para realizar una reconstrucción digital en 3D y 4D que permita visualizar volúmenes anatómicos.

Ventajas

  • Imágenes detalladas y volumétricas de estructuras anatómicas.
  • Permite evaluar la morfología fetal con mayor precisión.
  • Posibilita la navegación en estudios de diagnóstico avanzados.

Aplicaciones clínicas

  • Ecografía obstétrica en 3D y 4D: Evaluación detallada del feto y detección de malformaciones y anomalías.
  • Ecografía ginecológica avanzada: Diagnóstico preciso de anomalías uterinas y ováricas.
  • Ecocardiografía en 4D: Estudios cardiacos que permiten la visualización del corazón en tiempo real con una alta precisión.

Transductores de ecógrafos especiales

Además de los convencionales, existen transductores diseñados para aplicaciones específicas:

  • Transductores Doppler: Permiten evaluar el flujo sanguíneo en tiempo real.
  • Transductores laparoscópicos: Se utilizan en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.
  • Transductores de matriz o Matrix Array: Capturan múltiples planos de imagen simultáneamente para reconstrucciones más precisas.

Guía para elegir el tipo de transductor de ecógrafo adecuado

Seleccionar el transductor de ecografía correcto es fundamental para garantizar imágenes de alta calidad y diagnósticos precisos. Para ello, es necesario considerar distintos aspectos:

1. Frecuencia

Uno de los factores clave en la elección del transductor es la frecuencia, que se encarga de medir la relación entre la profundidad de penetración y la resolución de imagen. Se trata de un aspecto esencial, puesto que determina su capacidad para penetrar en los tejidos y ofrecer una imagen con claridad.

Alta frecuencia (mayor a 7 MHz)

  • Ofrece imágenes más detalladas, pero con menor capacidad de penetración.
  • Es la frecuecia ideal para estructuras superficiales como músculos, vasos sanguíneos y piel.
  • Se usa en transductores lineales y endocavitarios.

Baja frecuencia (menor a 5 MHz)

  • Permite una mayor penetración. Sin embargo, su resolución es menor.
  • Se utiliza para evaluar órganos profundos como el hígado, los riñones y el corazón.
  • Se encuentra en transductores convexos y sectoriales.

Si el objetivo es estudiar tejidos cercanos a la superficie, como en una ecografía muscular, se recomienda un transductor de alta frecuencia. En cambio, para explorar órganos internos o estructuras situadas en zonas profundas, se debe optar por un transductor de baja frecuencia.

2. Aplicación clínica específica

Antes de elegir un transductor, se debe tener en cuenta la especialidad médica y el tipo de estructuras que se van a examinar para seleccionar el modelo más adecuado. ¿Cuáles son los tipos de transductores que se recomiendan en función de la aplicación médica?

Ecografía vascular y músculo-esquelética

Se recomienda utilizar un transductor lineal, ya que su alta frecuencia permite visualizar con gran detalle estructuras superficiales como arterias, venas, músculos y tendones.

Exámenes abdominales y obstétricos

Usa un transductor convexo para lograr una mayor penetración. Tiene una baja frecuencia que permite una penetración profunda para evaluar órganos como el hígado, los riñones y el útero.

Evaluación cardíaca y pulmonar

Selecciona un transductor sectorial (phased array). Puede obtener imágenes del corazón a través de espacios reducidos como las costillas y permite desarrollar estudios dinámicos en tiempo real.

Ginecología y urología

Elige un transductor endocavitario con alta resolución. Su alta frecuencia permite obtener imágenes nítidas de órganos reproductivos como el útero, ovarios y próstata.

Pediatría y neonatos

Un transductor microconvexo proporciona la mejor relación entre resolución y tamaño. Su tamaño, al ser más pequeño, facilita la exploración en niños y neonatos.

Ecografía en emergencias y cuidados intensivos

Se necesita un transductor sectorial o microconvexo debido a que su portabilidad y su capacidad de penetración generan imágenes rápidas en pacientes en estado crítico.

Estudios avanzados en 3D y 4D

Se requiere un transductor volumétrico con reconstrucción tridimensional.

3. Campo de visión necesario

El diseño del transductor influye en el área de cobertura de la imagen ecográfica. Dependiendo del tamaño del campo de visión requerido, se deben considerar las siguientes opciones:

  • Para estructuras pequeñas y detalladas: Las transductores lineales o microconvexos son la mejor opción, ya que proporcionan imágenes de alta resolución en áreas reducidas como vasos sanguíneos, músculos y articulaciones.
  • Para estudios de órganos profundos y estructuras amplias: En este caso, se recomienda recurrir a los transductores convexos o sectoriales, puesto que permiten visualizar áreas extensas con una buena penetración. Por ello, son los que se utilizan en estudios abdominales y cardíacos.

4. Movilidad y facilidad de uso

En algunos entornos clínicos, la portabilidad y el tamaño del transductor son otros de los factores esenciales para obtener un diagnóstico más eficiente.

  • Estudios en quirófano o emergencias: Se recomiendan transductores sectoriales, ya que su diseño compacto y su capacidad de penetración permiten realizar ecografías en espacios reducidos.
  • Consultas generales: Los transductores convexos y lineales son los más utilizados debido a su manejo sencillo y su versatilidad.
  • Procedimientos guiados por ultrasonido (punciones, biopsias): Se prefieren transductores con guías de punción para mejorar la precisión en la inserción de agujas.

 

Tipo de Transductor Frecuencia (MHz) Profundidad de Penetración Resolución Aplicaciones Principales
Lineal 5 – 15 Baja Alta Vascular, músculo, piel
Convexo 2 – 6 Media Media Abdomen, obstetricia
Sectorial 2 – 4 Alta Media Cardíaca, pulmonar
Endocavitario 5 – 9 Baja Alta Ginecológica, prostática
Microconvexo 5 – 8 Media Media Pediatría, anestesia
3D/4D Variable Variable Alta Obstetricia, cardiología

 

En DiagXimag, como expertos en la venta de ecógrafos y equipamiento médico, puedes encontrar una amplia gama de ecógrafos y transductores que se adaptan a las diferentes necesidades de tu clínica o centro médico.

La elección del transductor en ecografía depende de la región anatómica a evaluar y del nivel de detalle requerido. Desde transductores lineales para estructuras superficiales hasta sectoriales para estudios cardíacos, cada tipo de sonda de ecógrafo tiene una función específica que permite optimizar el diagnóstico por ultrasonido en diversas especialidades médicas.

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Bibliografía

Díaz-Rodríguez, N., Garrido-Chamorro, R. P., & Castellano-Alarcón, J. (2007). Metodología y técnicas. Ecografía: principios físicos, ecógrafos y lenguaje ecográfico. Medicina de Familia. SEMERGEN, 33(7), 362-369. Recuperado de https://www.elsevier.es/es-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-metodologia-tecnicas-ecografia-principios-fisicos-13109445

Borrego, R., & González Cortés, R. (2018). Fundamentos básicos de ecografía. Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos. Recuperado de https://secip.com/images/uploads/2018/09/1-FUNDAMENTOS-BASICOS-DE-ECOGRAF%C3%8DA.pdf

Pardell Peña, X. (2024). La ecografía y el ecógrafo. Authorea. Recuperado de https://www.authorea.com/doi/full/10.22541/au.172660489.98960333

DiagXimag. (n.d.). Especialistas en ecógrafos y fluoroscopios. Recuperado de https://diagximag.com/

Luís Daniel Fernández Pérez

Director de Diagximag. Distribuidor de soluciones y equipamiento médico de diagnóstico por imagen.

Flat Panel VIVIX-S 2530VW: Innovación en radiografía veterinaria

Flat Panel VIVIX-S 2530VW: Innovación en radiografía veterinaria

por | Feb 28, 2025 | Análisis de equipos

El modelo VIVIX-S 2530VW del fabricante Vieworks es un detector inalámbrico de panel plano para radiografía general diseñado específicamente para aplicaciones veterinarias. Ofrece una tecnología avanzada con conectividad inalámbrica y un diseño ligero, resistente y portátil con asas integrada, lo que facilita su transporte y portabilidad. Por tanto, destaca por ser una herramienta indispensable en el área de diagnóstico por imágenes para generar imágenes de rayos X con alta precisión y nitidez en pequeños y grandes animales.

¿Cuáles son sus principales características técnicas, ventajas y aplicaciones clínicas? A continuación, realizamos un análisis del equipo detallando cada uno de estos aspectos.

Características técnicas del detector VIVIX-S para veterinaria

Este detector de radiología digital de última generación proporciona una combinación de tecnología de alta resolución, un diseño compacto y portátil y una elevada resistencia. A su vez, es un equipamiento médico polivalente que se puede emplear en diferentes entornos, tanto en hospitales veterinarios como en clínicas móviles. En concreto, cuenta con las siguientes características técnicas:

Calidad de imagen superior

Gracias a su alta Modulación de Transferencia de Frecuencia (MTF) y Eficiencia Cuántica de Detección (DQE), este detector proporciona diagnósticos precisos y unas imágenes de rayos X con gran nitidez. Con un tamaño de píxel de 124, los detalles anatómicos de los órganos y tejidos internos se visualizan con una elevada definición. Por ello, es un equipo médico que tiene un papel clave en la evaluación de fracturas, tejidos blandos y estructuras óseas en animales.

Diseño portátil y ligero

El panel VIVIX-S 2530VW es fácil de emplear y manipular, ya que cuenta con un tamaño de 25,4 cm x 31,7 cm y un peso de 1,95 kg (incluyendo la batería). Pero, además de su diseño ergonómico y ligero, incorpora unas asas que facilitan su transporte, sumando comodidad y confort. Esto hace que sea un equipamiento médico ideal para todo tipo de profesionales, tanto los que trabajan en clínicas veterinarias como en entornos de campo.

Resistencia y durabilidad

Está diseñado para soportar condiciones difíciles y cuenta con la certificación IP67, lo que significa que es resistente tanto al polvo como al agua. Además, ofrece una gran estabilidad de temperatura, desde 0 a 40 grados Celsius.

Para comprobar su resistencia y durabilidad, ha sido probado contra caídas de hasta 1 metro y puede soportar cargas de hasta 400 kg. De este modo, se diferencia por ser un dispositivo que se puede emplear en el diagnóstico veterinario de grandes animales.

Batería de larga duración y carga versátil

La batería de iones de litio de 3400 mAh permite hasta 1.250 exposiciones en un ciclo de 15 segundos y una autonomía de 8 horas en modo de espera. Además, ofrece múltiples opciones de carga, como conexión USB-C, base de carga y un innovador sistema de carga magnética, garantizando una operación continua sin interrupciones.

Conectividad avanzada

Está equipado con conectividad Wi-Fi (802.11n/ac) y Ethernet Gigabit, por lo que el panel facilita la transmisión rápida de imágenes sin necesidad de cables, agilizando el flujo de trabajo en clínicas veterinarias. Además, su pantalla OLED integrada proporciona información en tiempo real sobre el estado de la batería y la conexión.

Ventajas del panel VIVIX-S 2530VW

Este panel plano ofrece múltiples beneficios para el equipo médico veterinario, optimizando el proceso de obtención de imágenes y mejorando la precisión diagnóstica.

  1. Portabilidad y facilidad de uso: Su diseño ligero y la opción de conectividad inalámbrica permiten su uso en distintas ubicaciones, desde clínicas hasta granjas o centros de rescate animal. Por este motivo, es un equipamiento que se puede utilizar en exámenes veterinarios de diferentes entornos.
  2. Alta calidad de imagen: Su avanzado procesamiento de imágenes, mediante la tecnología PureImpact™, mejora la calidad de imagen en contraste y nitidez. PureImpact™ es un algoritmo de postprocesamiento que incorpora detalles precisos sin artefactos visuales, como la delineación de tejidos blandos, el procesamiento del tórax sin cuadrícula y una resolución clara y definida.
  3. Durabilidad y resistencia: Su construcción robusta garantiza un rendimiento fiable y una mayor durabilidad, incluso en condiciones adversas. Por este motivo, este dispositivo se convierte en una buena inversión a largo plazo.
  4. Optimización del tiempo de trabajo: La rápida captura y transmisión de imágenes reduce los tiempos de espera en consulta, lo que se traduce en una mejor experiencia y atención veterinaria.

Integración de VIVIX-S con el software de adquisición de imágenes VXvue

Por otro lado, también incluye la integración con VXvue, un software de adquisición de imágenes radiográficas digitales diseñado específicamente para los detectores de la serie VIVIX-S de Vieworks. Este programa ofrece una solución integral para la adquisición y gestión de imágenes radiográficas, lo que permite maximizar la eficiencia y la precisión en entornos médicos y veterinarios. A continuación, se detallan sus principales funcionalidades:

Compatibilidad DICOM 3.0

El estándar de comunicación de imágenes médicas DICOM garantiza una integración y comunicación eficiente con otros sistemas de imágenes médicas, facilitando el almacenamiento y la transferencia de datos. Se encarga de la definición del formato y la estructura del archivo y, al mismo tiempo, establece un protocolo de comunicaciones para facilitar una conexión adecuada entre diferentes equipos, dispositivos y sistemas médicos.

Integración con el sistema PACS QXLink

A su vez, también se puede conectar con el sistema PACS QXLink de Vieworks, permitiendo una gestión centralizada y segura de las imágenes médicas y de los datos de los pacientes. Utilizando un sistema PACS, se puede acceder a las imágenes diagnósticas en cualquier momento y lugar a través de Internet. Por tanto, es una herramienta clave en el diagnóstico médico, ya que ofrece una gran flexibilidad en la visualización de los estudios.

Procesamiento avanzado de imágenes con PureImpact™

El algoritmo de postprocesamiento PureImpact™ proporciona un procesamiento avanzado de las imágenes, incrementando la calidad y la resolución de las radiografías. Destaca por generar detalles finos sin artefactos visuales, delineación precisa de tejidos blandos y eliminación de líneas de rejilla, incluso en radiografías de tórax sin rejilla.

Funciones automatizadas

Incluye herramientas como autoensamblaje de imágenes, recorte automático y etiquetado automático, que agilizan el proceso de adquisición de imágenes y mejoran su eficiencia operativa.

Gestión multitarea de pacientes

Permite manejar múltiples pacientes simultáneamente, facilitando la adquisición de imágenes de diferentes individuos en paralelo.

Interfaz multilingüe

El software está disponible en varios idiomas, incluyendo inglés, español, francés, italiano, alemán, ruso, chino y japonés, y ofrece la posibilidad de añadir otros idiomas según las necesidades del usuario.

Interfaz táctil optimizada

Este software está diseñado para su uso en tabletas y monitores táctiles. Además, presenta iconos y fuentes más grandes para una operación intuitiva, así como funciones especializadas. Entre ellas, el zoom con pinza y el desplazamiento táctil.

Personalización sencilla

Ofrece tres tipos de procesamiento de imágenes (suave, normal y duro) para adaptarse a las preferencias individuales de los profesionales veterinarios. A su vez, permite personalizar temas y diseños, incluyendo la rotación automática de la interfaz para monitores verticales.

Optimización para diversas aplicaciones

El software VXvue está configurado para su uso en radiografía general humana, veterinaria (con opciones específicas para perros, gatos, animales exóticos y equinos) y sistemas de rayos X móviles. Por ello, es un software que se adapta a las necesidades específicas de cada entorno clínico.

Usos y aplicaciones clínicas

El detector VIVIX-S 2530VW es una herramienta muy versátil que se adapta a diversas especialidades dentro de la medicina veterinaria. Algunas de sus principales aplicaciones incluyen:

  1. Diagnóstico por imagen en pequeños y grandes animales: Permite obtener radiografías de alta resolución para evaluar fracturas, lesiones articulares, enfermedades pulmonares y anomalías en órganos internos.
  2. Procedimientos quirúrgicos: Su capacidad de generar imágenes de alta precisión en tiempo real facilita el trabajo de los veterinarios durante cirugías ortopédicas y procedimientos invasivos.
  3. Exámenes dentales: La resolución detallada del panel es ideal para evaluar caries, infecciones y anomalías estructurales en la dentadura de perros, gatos y equinos.
  4. Evaluaciones ortopédicas y neurológicas: Es especialmente útil para detectar displasias, afecciones en la columna vertebral, problemas en las articulaciones y lesiones neurológicas.

Conclusión

VIVIX-S 2530VW es un detector inalámbrico para radiografía general en veterinaria que tiene una gran durabilidad, portabilidad y calidad de imagen. Su tecnología e innovación no solo facilitan un diagnóstico rápido y preciso, sino que también mejora su eficiencia en el entorno clínico y en la práctica veterinaria.

En 4D Médica, contamos con este equipamiento médico especializado en el área veterinaria. Si buscas una solución de radiografía digital completa y que se adapte a diferentes usos, este panel plano es una de las mejores opciones del mercado. ¿Necesitas más información? Contacta con nosotros y te ofreceremos un asesoramiento personalizado en función de tus necesidades.

Bibliografía

Vieworks. (s.f.). VIVIX-S 2530VW: Detector de panel plano inalámbrico para radiografía veterinaria. Vieworks X-ray Imaging. Recuperado el 28 de febrero de 2025, de https://xrayimaging.vieworks.com/es/detector/radiography/1231

Vieworks. (s.f.). VXvue: Software de adquisición de imágenes radiográficas. Vieworks X-ray Imaging. Recuperado el 28 de febrero de 2025, de https://xrayimaging.vieworks.com/software/vxvue

Vieworks. (s.f.). QXLink: Sistema Mini PACS patentado para gestión de imágenes. Vieworks X-ray Imaging. Recuperado el 28 de febrero de 2025, de https://xrayimaging.vieworks.com/software/qxlink

Luís Daniel Fernández Pérez

Director de Diagximag. Distribuidor de soluciones y equipamiento médico de diagnóstico por imagen.

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