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Réglementation des dispositifs médicaux : guide des réglementations et du cadre juridique

Réglementation des dispositifs médicaux : guide des réglementations et du cadre juridique

par | Mai 29, 2025 | Analyse de l'équipement

La regulación de dispositivos médicos es un pilar esencial para garantizar la seguridad del paciente, la eficacia médica y la calidad del diagnóstico en todo el sistema sanitario. Todos los productos sanitarios deben cumplir con exigentes requisitos legales y técnicos antes de ser comercializados y utilizados en la práctica clínica.

En este contexto, la aplicación de diferentes medidas y normativas para la regulación de equipos médicos tiene el objetivo de proteger a los usuarios. Y, al mismo tiempo, aportar confianza a los profesionales sanitarios, transparencia a los procesos de fabricación y trazabilidad en toda la cadena de suministro.

No obstante, es necesario destacar que certificar un matériel médical no es un trámite administrativo más. Se trata de un proceso multidisciplinar que abarca desde el diseño y la validación clínica hasta la implementación de sistemas de calidad, la gestión de riesgos y la vigilancia postcomercialización.

Pero, ¿cuáles son las diferentes normativas y procesos que se deben aplicar para comercializar y utilizar dispositivos médicos en la práctica clínica? En el siguiente artículo, realizamos una guía completa sobre la regulación de equipamientos médicos y los marcos legales actuales, tanto a nivel nacional y europeo como internacional.

¿Qué son los dispositivos médicos?

Los equipos médicos son dispositivos, aparatos o sistemas que se utilizan en la prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación de enfermedades y condiciones médicas. Abarcan desde productos sanitarios sencillos como jeringuillas o termómetros hasta tecnologías complejas como equipos de imagerie par résonance magnétique, échographes, sistemas de monitorización remota o Logiciel d'IA de radiodiagnóstico basado en la inteligencia artificial.

Los dispositivos médicos pueden clasificarse en distintas categorías según su nivel de riesgo para el paciente y el usuario, lo que influye directamente en el tipo de regulación y certificación que deben cumplir.

Regulación de dispositivos médicos: Las diferentes normativas y procesos

La regulación de los dispositivos médicos varía según el país o la región, pero en general, todos los marcos normativos comparten un objetivo común: asegurar que los productos sean seguros y eficaces para su uso clínico. A continuación, repasamos las diferentes normativas y procesos:

El marcado CE en el contexto europeo

Para lanzar un producto sanitario o un equipamiento médico al mercado y poder comercializarse en la Unión Europea, se debe disponer de marcado CE. El marcado CE es el requisito legal que autoriza la comercialización de un dispositivo médico en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).

Indica que el producto cumple con las disposiciones del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, la denominada normativa MDR, y puede circular libremente dentro del mercado europeo. Este reglamento empezó a utilizarse en 2017 y sustituyó a la anterior Directiva 93/42/CEE con el objetivo de reforzar la seguridad, la trazabilidad y el control postcomercialización de los dispositivos.

El primer paso para determinar el proceso de marcado CE es realizar la clasificación de los equipos médicos según su riesgo. En función del type de risque, la normativa MDR define un nivel de documentación técnica y un proceso regulatorio para garantizar el acceso al mercado europeo. En concreto, los productos sanitarios se dividen en cuatro clases:

  • Classe I: Riesgo bajo
  • Classe IIa: Riesgo moderado
  • Classe IIb: Riesgo elevado
  • Classe III: Riesgo muy elevado. Uso de dispositivos implantables/invasivos críticos

¿Qué implica el marcado CE?

El marcado CE no es un sello de calidad, sino un indicador de conformidad legal a nivel europeo. Garantiza que el fabricante ha seguido una serie de procesos que certifican que la seguridad y la eficacia del dispostivo médico:

  1. Evaluación del dispositivo conforme a los requisitos legales de la normativa MDR.
  2. El uso del dispositivo médico es seguro y eficaz cuando se utiliza según las instrucciones.
  3. Implementación de un sistema de gestión de calidad adecuado.
  4. Uso de mecanismos de vigilancia postcomercialización y seguimiento clínico continuo.
  5. Evaluación mediante un Organismo Notificado.

FDA Approval en Estados Unidos

En Estados Unidosles Food and Drug Administration (FDA) es la agencia gubernamental responsable de la regulación, supervisión y autorización de la comercialización de los dispositivos médicos.

Se desarrolla a través del Center for Devices and Radiological Health (CDRH), entidad que garantiza que todos los dispositivos médicos sean seguros, eficaces y fabricados conforme a estándares de calidad antes de llegar al mercado. Clasifica los productos en tres categorías:

  • Classe I: Bajo riesgo, sujetos a controles generales.
  • Clase II: Riesgo moderado, requieren una presentación 510(k) para demostrar que son sustancialmente equivalentes a otro dispositivo legalmente comercializado.
  • Classe III: Riesgo alto. Requieren aprobación previa a la comercialización (PMA) con evidencia clínica detallada.

Diferencias clave entre FDA Approval y marcado CE

Aspecto FDA (EE. UU.) CE (UE)
Ámbito Estados Unidos y países que reconocen la FDA Unión Europea y países que aceptan el marcado CE
Objetivo Autorizar la comercialización de los equipos médicos bajo la supervisión directa de la FDA Certificar que el producto cumple los requisitos de seguridad y rendimiento definidos en el Reglamento MDR
Enfoque Evaluación previa a la comercialización más estricta Evaluación basada en conformidad del fabricante
Revisión clínica PMA exige ensayos clínicos Solo Clase III requiere evidencia clínica robusta
Tiempos Largos, especialmente en PMA Más ágiles en las clases I y IIa
Organismo evaluador Agencia pública (FDA) Organismo Notificado independiente

 

Regulación de dispositivos médicos en España: El papel de la AEMPS

Sur Españales Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo responsable de aplicar la normativa nacional y europea sobre dispositivos médicos. Su misión principal es garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de todos los productos sanitarios que se comercializan o utilizan en el país.

La AEMPS depende del Ministerio de Sanidad y actúa como autoridad competente para supervisar el cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR), así como otras disposiciones nacionales. En España, el marco legal sobre la regulación de dispositivos médicos se articula en función de las siguientes normativas:

  • Real Decreto 192/2023, por el que se regulan los productos sanitarios: Es la norma nacional más reciente y completa en materia de productos sanitarios. Su objetivo es adaptar el Reglamento (UE) 2017/745 al ordenamiento jurídico español.
  • Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios: Esta Ley es el marco jurídico general para todo lo relacionado con medicamentos y productos sanitarios en España. Aunque nació centrada en fármacos, ha sido modificada y ampliada para incluir dispositivos médicos.
  • Guías y procedimientos técnicos emitidos por la propia AEMPS: La AEMPS emite regularmente documentos técnicos, instrucciones y guías que ayudan a los fabricantes y agentes económicos a interpretar y cumplir correctamente las normas.

Las normas ISO: Estandarización y control de calidad en dispositivos médicos

Las normas ISO (International Organization for Standardization) son estándares internacionales voluntarios que establecen buenas prácticas para el diseño, producción, evaluación y gestión de productos y servicios.

Dans le cadre de la ámbito de los dispositivos médicos, no sustituyen a la legislación, como la normativa MDR en el contexto europeo o la aprobación FDA en Estados Unidos. Sin embargo, son instrumentos clave para demostrar conformidad con los requisitos regulatorios y garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad del producto. A continuación, destacamos las normas ISO más relevantes:

ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos

Es la norma más importante en este sector. Establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente adaptado a fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos.

Aplicación regulatoria

No es obligatoria por ley, pero la implantación de un sistema ISO 13485 facilita la obtención del marcado CE, ya que reduce errores y demuestra un compromiso con la calidad y la seguridad del paciente.

ISO 14971:2019 – Gestión de riesgos para dispositivos médicos

Establece un marco estructurado para identificar, evaluar, controlar y monitorizar los riesgos relacionados con un dispositivo médico a lo largo de su ciclo de vida.

Aplicación regulatoria

Il est obligatoria en el contexto del MDR para demostrar que se ha realizado una evaluación de riesgos exhaustiva. Se integra estrechamente con la documentación técnica y la evaluación clínica del dispositivo.

ISO 10993 – Evaluación biológica de dispositivos médicos

Esta serie de normas aborda los ensayos biocompatibles necesarios para garantizar que los materiales en contacto con el cuerpo humano no sean tóxicos ni provoquen reacciones adversas.

Aplicación regulatoria

Estas pruebas son obligatorias para todos los dispositivos que entren en contacto directo o indirecto con el cuerpo humano. Su cumplimiento forma parte del expediente técnico que se presenta para el marcado CE o la aprobación FDA.

ISO 14155: Ensayos clínicos de dispositivos médicos en seres humanos – Buenas prácticas clínicas

Establece los principios y requisitos para el diseño, conducción, grabación y presentación de ensayos clínicos realizados en seres humanos con dispositivos médicos.

Aplicación regulatoria

Il est obligatoria para fabricantes que realicen estudios clínicos previos a la certificación CE o FDA, especialmente para dispositivos de clase III o implantables.

ISO 62304: Software para dispositivos médicos – Procesos del ciclo de vida del software

Define los requisitos para el desarrollo, mantenimiento y soporte del software que se utiliza como parte de un dispositivo médico, o que constituye un Software as a Medical Device (SaMD).

Aplicación regulatoria

Resulta obligatoria para cualquier software sanitario que afecte al diagnóstico, tratamiento o monitorización de pacientes, ya sea independiente o integrado en hardware. Se trata de un aspecto clave en productos como apps médicas, sistemas PACS o ecógrafos inteligentes.

 

Conclusion

La seguridad del paciente empieza con una certificación responsable. Las aplicaciones regulatorias son un aspecto clave para lograr una comercialización segura y eficaz en el ámbito de los dispositivos médicos. Más allá de un mero requisito legal, representan un proceso estructurado y riguroso que garantiza que los productos sanitarios han sido diseñados, evaluados y fabricados bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Ya sea bajo el marco del marcado CE en Europa, la FDA en Estados Unidos o las autoridades sanitarias nacionales como la AEMPS en España, los procedimientos de evaluación y certificación son indispensables para asegurar que la innovación tecnológica en el sector salud llegue al mercado de forma responsable, eficiente y sostenible.

¿Necesitas un equipo médico? En ese caso, no dudes en contactar con nosotros y nuestro equipo de 4D te ayudará a elegir el mejor dispositivo médico en función de las necesidades de tu clínica u hospital.

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Bibliographie

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (s.f.). Dispositifs médicaux. Récupéré de https://www.aemps.gob.es

Comisión Europea. (2017). Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios. Diario Oficial de la Unión Europea. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745

Comunidad de Madrid. (s.f.). ¿Qué es el marcado CE y cómo identificarlo? Recuperado de https://www.comunidad.madrid/servicios/consumo/marcado-ce-es-identificarlo#:~:text=El%20marcado%20CE%20es%20un,en%20el%20reglamento%20correspondiente%20al

FDA – U.S. Food and Drug Administration. (s.f.). Premarket Notification [510(k)]. Récupéré de https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions/premarket-notification-510k

FDA – U.S. Food and Drug Administration. (s.f.). Premarket Approval (PMA). Récupéré de https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions/premarket-approval-pma

FDA – U.S. Food and Drug Administration. (s.f.). Classify Your Medical Device. Récupéré de https://www.fda.gov/medical-devices/overview-device-regulation/classify-your-medical-device

International Organization for Standardization. (s.f.). Standards catalogue. Récupéré de https://www.iso.org/standards.html

Kiko Ramos

PDG de 4D Médica. Expert en marketing et distribution de matériel médical.

Collaboration de 4D Médica avec le Centre du Grand Tétras de León

Collaboration de 4D Médica avec le Centre du Grand Tétras de León

par | 8 mai 2025 | Projets

Les Grand tétras de Cantabrie est l'une des espèces les plus emblématiques de la biodiversité péninsulaire. Dans le but de protéger et de conserver cette espèce menacée, un centre d'interprétation de cet oiseau et de son habitat naturel a été créé en 2006 à Caboalles de Arriba, dans la municipalité de Villablino de León. Le centre Centre du Grand Tétras fait partie du réseau de centres de récupération des animaux sauvages (CRAS) géré par la Fondation du patrimoine naturel de Castille et Léon.

4D Medical a collaboré avec le centre par le biais d'un appel d'offres public, en fournissant équipements médicaux dans le domaine de la radiologie vétérinaire. En tant qu'experts dans la commercialisation et la distribution de matériel médical, nous avons également effectué un travail de recherche et de développement dans le domaine de la santé. Collaboration avec les CRAS de Burgos et de Valladolid.. Dans tous ces projets, 4D a fourni aussi bien des appareils de radiographie pour la médecine vétérinaire que du matériel de protection pour les professionnels. Nous analysons ci-dessous le projet, le travail du Centre du Grand Tétras de León et les différents équipements médicaux fournis.

Centre de récupération du grand tétras à León

Les Centre du Grand Tétras est situé à Caboalles de Arriba, dans la municipalité de Vallablino de León.et fait partie de de la réserve de biosphère de la vallée de Laciana, une zone de haute valeur écologique reconnue par l'UNESCO. Cette zone abrite des espèces telles que le La zone est incluse dans le réseau Natura 2000 en tant que zone de protection spéciale pour les oiseaux (ZPS). 

Quel est le travail du Centre du Grand Tétras ?

Le centre est chargé de présenter la écosystème de la chênaie mixte et l'une de ses espèces phares : le grand tétras de Cantabrie. Il vise à fournir un Exposition thématique L'exposition propose la reconstitution d'un "cantadero", lieu où le tétras mâle chante son chant nuptial, et permet au visiteur d'entendre les bruits de la forêt à travers de grandes fenêtres qui offrent une vue sur l'environnement naturel.

En 2025, un rénovation complète de l'exposition avec un investissement de plus de 400 000 euros, financé par les fonds FEDER et la Diputación de León. L'objectif est de communiquer de manière éducative et informative les caractéristiques de l'habitat du grand tétras et les efforts de conservation en cours.

Espèces remarquables au Centre du Grand Tétras

Le centre du grand tétras de Caboalles de Arriba (León) est un centre d'interprétation consacré à la conservation du grand tétras de Cantabrie et de son habitat. Outre le grand tétras, le centre s'occupe d'autres espèces emblématiques des montagnes cantabriques :

  • Grand tétras de Cantabrie (Tetrao urogallus cantabricus)Il s'agit d'une espèce en voie de disparition qui représente le symbole du centre. Des aspects de sa biologie et de son comportement sont présentés, ainsi que les menaces qui pèsent sur elle.
  • Ours brun de Cantabrie (Ursus arctos)Une autre espèce emblématique de la région est l'ours brun, qui est également menacé. Son importance écologique et ses efforts de conservation sont mis en évidence.
  • Loup ibérique (Canis lupus signatus)Il s'agit d'un prédateur clé des écosystèmes cantabriques. Le centre propose des informations sur son écologie et le rôle qu'il joue dans l'équilibre naturel.
  • Autres espècesLe centre fournit des informations sur d'autres espèces de la faune locale, telles que les chamois, les aigles et les vautours percnoptères, qui vivent dans les forêts et les montagnes de la région.

Nouveau centre de récupération des animaux sauvages (CRAS) à Valsemana

Actuellement, la construction d'un nouveau centre de récupération des animaux sauvages sur le domaine de Valsemanadans la commune de La Ercina, à León. Ce centre, géré par la Junta de Castilla y León, sera situé dans une enclave stratégique qui abrite déjà des installations telles que le centre d'élevage du grand tétras et le centre d'acclimatation de l'ours brun.

La création du CRAS renforce l'engagement en faveur de la protection de la faune et de la flore sauvages et offrira des possibilités de recherche et de formation dans ce domaine. Ce nouveau CRAS rejoint le réseau existant en Castille et Léon, qui comprend des centres à Valladolid, Burgos et Ségovie, ainsi que des centres de réception à Zamora et Salamanque. En 2024, ces centres ont pris en charge plus de 8 600 spécimens, soit une augmentation de 22% par rapport à l'année précédente.

Que proposera le nouveau CRAS ?

Le nouveau centre disposera d'installations spécialisées pour le traitement et la réhabilitation de diverses espèces de faune et de flore sauvages :

  • Grands carnivoresComme l'ours brun et le loup ibérique.
  • MésomammifèresMammifères de taille moyenne, tels que les renards et les blaireaux.
  • Oiseaux de proieAigles, hiboux et autres espèces d'oiseaux protégées.

Le CRAS de Valsemana comprendra également des installations pour les nécropsies et les études sur les causes de mortalitécontribuer à la recherche et à la conservation de la faune dans la région. Les deux centres jouent un rôle crucial dans la la conservation et la reconstitution des espèces menacées dans les Monts CantabriquesLe projet propose une éducation à l'environnement et promeut la biodiversité de la région.

Matériel médical fourni par 4D Médica au nouveau Centre du Grand Tétras

Le récent investissement de la Junta de Castilla y León dans les installations, la technologie et l'équipement médical vise à améliorer les soins vétérinaires et à obtenir un diagnostic plus rapide et plus précis des différentes espèces de faune traitées dans les différents centres. Pour ce faire, 4D Médica a collaboré avec le nouveau CRAS de Valsemana, en apportant différentes technologies de pointe. dans le domaine de la radiologie vétérinaire :

Système d'imagerie à rayons X FireCR Spark de Digiray

Le FireCR Spark, développé par Digiray, est un système de lecture numérique de rayons X conçu pour fournir des images de haute résolution avec une grande rapidité et flexibilité. Cet équipement est spécialement conçu pour répondre aux exigences de l'environnement clinique, tant en médecine humaine que vétérinaire.

Principaux avantages et caractéristiques

  • Des images nettes et précisesIl intègre une technologie avancée de capture du signal qui permet d'obtenir des radiographies très détaillées, facilitant ainsi un diagnostic plus précis.
  • Conception compacte et fonctionnelleLa structure légère et compacte permet un placement facile sur des surfaces ou un montage mural, ce qui permet de tirer le meilleur parti de l'espace disponible dans le cabinet ou la clinique.
  • Polyvalence dans l'utilisation des cassettesLe FireCR Spark est compatible avec différentes tailles de cassettes, s'adaptant ainsi à une large gamme d'études radiologiques.
  • Des performances sur mesureDisponible en différentes configurations de vitesse de lecture, ce qui permet de choisir le modèle le plus approprié en fonction de la charge de travail et des besoins du centre médical ou vétérinaire.
  • Logiciel QuantorMed+ inclusLe système est accompagné du logiciel QuantorMed+ Imaging, doté d'une interface intuitive, de processus rapides et de mises à jour illimitées. Cela garantit que le système est toujours équipé des dernières fonctionnalités et améliorations technologiques.

4D Medical Unix4D Machine à rayons X

Les Equipement Unix4D 32kW est un système de radiographie à haute fréquence conçu spécifiquement pour l'environnement vétérinaire. Il allie puissance, précision et facilité d'utilisation et constitue un outil efficace pour l'imagerie diagnostique chez les animaux.

Principaux avantages et caractéristiques

  • Générateur de rayons X à haute fréquenceAvec une puissance de sortie de 32 kW, il permet une plage de tension de 40 à 125 kVp et un courant de 25 à 500 mA, s'adaptant ainsi aux différents besoins de diagnostic.
  • Tube à rayons X intégréIl est équipé d'une anode rotative à 3 000 tours/minute et d'une tache focale de 2,0 x 1,0 mm, ce qui garantit des images de haute qualité.
  • Écran tactile LCD 10Configuration et contrôle aisés de l'équipement grâce à une interface intuitive.
  • Programme anatomique APRComprend plus de 300 vues anatomiques préprogrammées, optimisant le flux de travail et réduisant le temps d'exposition.
  • Table flottante avec bucky intégréIl est conçu pour faciliter le positionnement du patient grâce à une colonne autoportante et à des freins magnétiques activés par des capteurs.
  • Calibrage manuelIl permet de faire des ajustements précis, en s'adaptant aux particularités de chaque étude.
  • Configurations disponiblesL'Unix4D est disponible en différentes puissances : 4, 8, 10, 12 et 32 kW, ainsi qu'en différentes configurations mécaniques, ce qui permet de l'adapter aux besoins spécifiques de chaque clinique vétérinaire.

Appareils de radioprotection à usage vétérinaire

Les Équipement de protection contre les plombs à rayons X sont conçus pour la protection des professionnels et auxiliaires vétérinaires contre l'exposition aux rayonnements ionisants lors de la réalisation d'études radiographiques sur des animaux. Ce type de protection comprend une variété de vêtements et d'accessoires faits de matériaux incorporant du plomb, spécifiquement conçus pour bloquer ou réduire la pénétration du plomb dans l'image radiographique. Rayons X et protègent ainsi les zones les plus vulnérables du corps humain.

Bien que les doses de rayonnement en radiologie vétérinaire soient généralement faibles, une exposition répétée dans le temps peut entraîner des risques considérables pour la santé des praticiens si des mesures de radioprotection appropriées ne sont pas appliquées. la sécurité et la radioprotection dans la pratique clinique tous les jours.

La contribution de ces équipes médicales permet d'améliorer les soins vétérinaires et la précision des diagnostics, ce qui joue un rôle essentiel dans la protection et la conservation des différentes espèces menacées dans la région des monts Cantabriques.

Bibliographie

Fundación Patrimonio Natural de Castilla y León. (n.d.). Centre du Grand Tétras. Patrimoine naturel de Castilla y León. Tiré de https://patrimonionatural.org/casas-del-parque/centros-tematicos/centro-del-urogallo

La Nouvelle Chronique (2023, 20 novembre). Le Centre du Grand Tétras de Caboalles renouvellera l'ensemble de son exposition. Récupéré de https://www.lanuevacronica.com/actualidad/centro-urogallo-caboalles-renovara-toda-su-exposicion_173467_102.html

La Nouvelle Chronique (2023, 9 novembre). Voici à quoi ressemblera le centre de récupération des animaux sauvages de Valsemana.. Récupéré de https://www.lanuevacronica.com/actualidad/sera-centro-recuperacion-animales-silvestres-valsemana_172434_102.html

Junta de Castilla y León. (2023, 26 décembre). La Junte lance un appel d'offres pour le CRAS de Valsemana, dans la municipalité de La Ercina (León). Récupéré de https://comunicacion.jcyl.es/web/jcyl/Comunicacion/es/Plantilla100Detalle/1284877983892/NotaPrensa/1285500246890/Comunicacion

Société DIGIRAY (n.d.). FireCR Spark. Récupéré de https://m.digiray.co.kr/page/page11 4D Médica. (n.d.).

Kiko Ramos

PDG de 4D Médica. Expert en marketing et distribution de matériel médical.

Radiographie assistée par ordinateur : fonctionnement et flux de travail

Radiographie assistée par ordinateur : fonctionnement et flux de travail

par | 30 avril 2025 | Analyse de l'équipement

Radiographie informatiséeégalement connue sous le nom de CR (Computed Radiography), est une technique de radiographie informatisée. diagnostic d'image qui représente un transition entre la radiologie conventionnelle et les technologies numériques d'aujourd'hui. Au lieu d'utiliser un film radiographique traditionnel, le CR utilise des plaques phosphorescentes photoluminescentes qui stockent l'énergie des rayons X. Cette énergie est ensuite libérée et convertie en image numérique par un processus de lecture au laser. Cette énergie est ensuite libérée et convertie en une image numérique par un processus de lecture laser.

Ce système permet de numériser les images radiographiques sans qu'il soit nécessaire de transformer complètement l'infrastructure radiologique. Il est donc considéré comme un solution intermédiaire entre la technologie analogique et la technologie numérique directe (DR). Elle est particulièrement utile pour les cliniques ou les centres qui cherchent à moderniser leur équipement sans l'investissement élevé qu'exige la radiographie numérique. La radiographie assistée par ordinateur peut également être utilisée pour facilite le stockage, l'archivage, la distribution et l'analyse des images au format numérique. Par conséquent, l'utilisation de cette technologie d'imagerie fournit un moyen d'améliorer la qualité de la vie. l'amélioration de l'efficacité du flux de travail dans l'environnement médical.

Dans l'article suivant, nous examinons le fonctionnement de la radiographie informatisée et son déroulement, ses avantages et ses limites, ainsi que ses principales utilisations dans la pratique clinique.

Radiographie informatisée : comment fonctionne-t-elle ?

Le fonctionnement du RC est basé sur le utilisation de plaques d'imagerie réutilisables recouvert d'un matériau phosphoreux qui réagit à l'exposition avec Rayons X. Cette méthode combine la technologie laser, la détection optique et le traitement numérique en une seule séquence.

En conséquence, la radiographie informatisée donne les résultats suivants des images diagnostiques de haute qualité sans recours à des procédés chimiques. La procédure consiste en ce qui suit étapes:

  1. Capture d'imageTout d'abord, le patient est installé dans l'équipement médical pour commencer le scanner. L'exposition aux rayons X frappe une plaque CR, également appelée cassette, où l'énergie est stockée sous forme d'électrons piégés dans les cristaux de phosphore.
  2. Lecture des plaquesAprès l'exposition, la cassette est insérée dans un lecteur CR. Il s'agit d'un appareil qui utilise un faisceau laser pour exciter les électrons stockés sur la plaque et qui libère ensuite l'énergie sous forme de lumière visible.
  3. Conversion de la lumière en une image numériqueLa lumière générée est captée par des capteurs (photomultiplicateurs) qui la transforment en signaux électriques. Ces signaux sont convertis en image numérique à l'aide d'un convertisseur analogique-numérique.
  4. Visualisation et traitementL'image obtenue est affichée sur un poste de travail, où différents paramètres peuvent être ajustés. Il est possible de modifier la luminosité, le contraste et la netteté, d'ajouter des annotations, des mesures ou d'étiqueter l'image.
  5. Suppression de la plaqueUne fois le processus terminé, la plaque est complètement effacée par une lumière intense afin d'éliminer toute information résiduelle. Le processus est ainsi achevé et la plaque peut être réutilisée dans une autre étude.

Flux de travail clinique en radiographie informatisée

Le flux de travail dans un environnement de radiographie informatisée est systématique et conçu pour optimiser le temps et assurer la traçabilité du patient. Bien qu'il soit plus rapide et plus efficace que le développement traditionnel, il n'est pas aussi immédiat que la radiographie numérique directe. Les différentes phases du flux de travail de la radiographie assistée par ordinateur sont décrites ci-dessous :

  1. Identification du patient et prescription de l'étudeElle commence par le chargement du dossier du patient dans l'application Système RIS (Radiology Information System), où sont définis les paramètres de la demande et le type d'étude requis.
  2. Acquisition d'imagesLe technicien positionne le patient et effectue l'exposition avec la plaque CR dans la cassette, comme pour une radiographie traditionnelle.
  3. Lecture numérique de la cassetteAprès l'exposition, la cassette est transférée au lecteur CR, où l'image latente est numérisée selon le processus décrit ci-dessus.
  4. Traitement et post-productionL'image numérique est traitée par un logiciel spécifique qui permet d'ajuster les paramètres techniques afin d'optimiser la visibilité du diagnostic.
  5. Validation technique et médicaleLe technicien vérifie la qualité de l'image avant de l'envoyer au radiologue, qui effectuera l'interprétation clinique et produira le rapport de diagnostic.
  6. Distribution et archivage : Enfin, l'image est stockée dans le fichier Système PACS (système d'archivage et de communication d'images) et est inclus dans le dossier médical électronique du patient.

Avantages de la radiographie informatisée

L'adoption de systèmes de radiographie assistée par ordinateur présente un certain nombre d'avantages importants pour le personnel de santé et les établissements médicaux :

  • Réduction de l'utilisation de produits chimiquesAucun liquide ou révélateur n'est nécessaire, ce qui réduit l'impact sur l'environnement et les risques biologiques.
  • Réutilisation des plaquesLes plaques de phosphore sont réutilisables. Elles permettent donc de réaliser d'importantes économies à moyen terme.
  • Amélioration de la qualité de l'imagePar rapport à la radiologie analogique, le CR offre une meilleure netteté et des possibilités de réglage numérique.
  • Intégration facile dans les systèmes numériques existantsIl peut être connecté à des postes de travail tels que le système PACS, le système RIS ou les imprimantes DICOM, facilitant ainsi l'échange et la gestion des informations médicales.
  • Adaptabilité aux équipements existants: De nombreuses installations de anciennes radiographies Les systèmes traditionnels ou classiques peuvent continuer à être utilisés avec les systèmes CR, ce qui minimise les coûts initiaux de la numérisation.

Limites par rapport à d'autres techniques

Malgré ses avantages, la radiographie assistée par ordinateur présente certaines limites par rapport à des technologies plus avancées, telles que les systèmes de radiologie numérique directe (DR) :

  • Temps de traitement plus longLe technicien doit manipuler physiquement la cassette, ce qui allonge le temps entre l'exposition et l'affichage de l'image.
  • Augmentation de la charge opérationnelle pour le personnel techniqueLa lecture et la manipulation des cassettes impliquent des étapes supplémentaires qui n'existent pas dans la technique DR, où l'image apparaît automatiquement.
  • Qualité d'image légèrement inférieureDans les situations où une résolution et une précision de diagnostic maximales sont requises, comme dans les études pulmonaires fines ou les mammographies, le DR fournit souvent de meilleurs résultats.
  • Coûts de maintenance des lecteurs CRBien que la technologie CR soit plus abordable que la technologie DR, elle nécessite un lecteur spécifique, ce qui implique la maintenance, l'étalonnage et, dans certains cas, le remplacement de pièces.

Quelles sont les différences entre la radiographie informatisée (CR) et la radiographie numérique directe (DR) ?

Caractéristiques Radiographie informatisée (CR) Radiologie numérique directe (DR)
Capture d'image Nécessite une cassette avec plaque phosphorescente Capteur numérique intégré à l'équipement
Temps d'acquisition de l'image Lent (nécessite la numérisation de la cassette) Immédiat (image en temps réel)
Manipulation des équipements Intervention manuelle du technicien pour chaque étude Automatisation, moins d'étapes nécessaires
Qualité de l'image Bon, mais inférieur au DR Excellente résolution et détails
Coût de la mise en œuvre Modéré, réutilisation des équipements traditionnels Élevée, nécessite des investissements dans des technologies de pointe
Réutilisation du détecteur Oui, avec des plaques phosphorescentes effaçables Oui, avec capteurs numériques intégrés
Utilisations Centres avec transition progressive vers l'environnement numérique Hôpitaux et cliniques à forte demande et à flux rapide

Principales utilisations de la radiographie informatisée dans la pratique clinique

La radiographie informatisée (CR) est utilisée à la fois dans les domaines suivants les centres médicaux, les hôpitaux et les cliniques comme dans unités mobiles. Il offre une une grande polyvalence, a un faible coût d'exploitation et offre une grande compatibilité avec les équipements conventionnels. Telles sont ses principales applications dans la pratique clinique :

Radiologie générale

Elle est utilisée pour les examens de routine tels que les radiographies du thorax, de l'abdomen, de la colonne vertébrale, du bassin et des extrémités. C'est une technique idéale pour les examens initiaux et de suivi.

Urgences et traumatologie

Dans les services d'urgence, le CR permet une imagerie rapide des fractures, des luxations ou des lésions osseuses sans nécessiter de traitement chimique. Elle est très utile pour l'évaluation rapide des patients polytraumatisés.

Surveillance postopératoire

Il est utilisé pour vérifier le placement correct des prothèses, des vis ou du matériel d'ostéosynthèse après une chirurgie orthopédique, ainsi que pour surveiller l'évolution des blessures.

Évaluation thoracique et pulmonaire

La radiographie du thorax est l'une des applications les plus fréquentes. Elle permet de détecter des infections, des épanchements pleuraux, des nodules ou des signes d'insuffisance cardiaque. Le CR facilite l'ajustement numérique du contraste pour améliorer la visualisation des structures pulmonaires.

Dentisterie et orthodontie

Dans certains centres, la radiographie dentaire informatisée est utilisée pour l'orthopantomographie, les études céphalométriques ou la radiographie périapicale, en particulier lorsque des adaptateurs numériques compatibles sont disponibles.

Applications vétérinaires

De nombreux centres vétérinaires utilisent la radiographie informatisée comme système d'imagerie principal en raison de son économie et de sa facilité d'utilisation, en particulier pour les radiographies de petits et grands animaux.

Unités mobiles et campagnes de santé

En raison de sa portabilité et de sa facilité d'installation, la radiographie assistée par ordinateur est utilisée dans les camions de radiologie ou les unités mobiles.

 

Conclusion

La radiographie informatisée est une technique médicale efficace, flexible et polyvalente. qui a joué un rôle clé dans la numérisation des services d'imagerie diagnostique. Il offre une alternative efficace aux centres qui souhaitent se moderniser sans remplacer tout leur équipement, en s'adaptant à de multiples environnements cliniques.

Les technologies plus récentes, telles que la radiologie numérique directe, offrent des processus plus automatisés et rationalisés. Cependant, la RC reste une alternative viable qui peut être utilisée pour est utilisé en particulier dans les centres médicaux de petite et moyenne taille, les unités mobiles ou les services dont le budget est limité. qui nécessitent une transition progressive vers des systèmes numériques.

Si votre clinique a besoin de conseils sur l'équipement de radiographie informatisée, conventionnelle ou directe qui convient le mieux à votre centre, 4D Médica a la solution pour chaque cas particulier. Demandez des informations sans engagement.

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Bibliographie

Vergara E, Mauricio, Sepúlveda R, Gladys, & Vega T, Daniela (2006). RADIOGRAPHIC TECHNIQUE IN COMPUTED RADIOGRAPHY (TECHNIQUE RADIOGRAPHIQUE EN RADIOGRAPHIE INFORMATISÉE). Revista chilena de radiología, 12(4), 153-156. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-93082006000400003

Kiko Ramos

PDG de 4D Médica. Expert en marketing et distribution de matériel médical.

Fluoroscopie : tout ce qu'il faut savoir sur cette technique médicale

Fluoroscopie : tout ce qu'il faut savoir sur cette technique médicale

par | 4 avril 2025 | Analyse de l'équipement

Les fluoroscopie est une technique de imagerie diagnostique qui utilise les rayons X pour observer l'intérieur du corps humain en temps réel. Il s'agit d'un un type de radiographie qui montre les structures internes de l'organisme en mouvement. Contrairement aux rayons X conventionnels, qui génèrent des images médicales statiques, la fluoroscopie crée des images dynamiques permettant d'analyser le fonctionnement des différents organes, tissus et autres structures internes. Au cours d'une fluoroscopie, le fluoroscopeun dispositif médical qui permet de visualiser les organes du patient en mouvement. Les images dynamiques générées sont projetées sur un moniteur au format vidéo afin que les professionnels de la santé puissent diagnostiquer et évaluer diverses conditions médicales. Cette procédure est utilisée pour observer les structures et les organes en action. De l'observation des battements du cœur et du gonflement des poumons à l'examen de la circulation des aliments dans l'intestin, l'imagerie médicale est un outil très utile dans les études d'anatomie et de physiologie. Elle est donc très utile dans les études d'anatomie et de physiologie, ainsi que comme technique de soutien dans certaines interventions. Dans l'article suivant, nous examinons la fluoroscopie en tant que technique médicale. De la réalisation d'un examen par fluoroscopie à ses principales applications médicales, en passant par l'utilisation du fluoroscope et ses différents types.

Fluoroscopie

La fluoroscopie est une technique qui permet de voir l'intérieur du corps en mouvement et en temps réel. Il combine la technologie des rayons X, des détecteurs d'images et le traitement numérique pour montrer ce qui se passe à l'intérieur du corps. Elle nécessite l'utilisation d'un équipement médical spécifique : le fluoroscope, également connu sous le nom d'arceau. Grâce à des rayons X continus ou pulsés, cet appareil génère un ensemble d'images dynamiques des différents organes, os, tissus et articulations afin d'évaluer le comportement de certaines structures du corps lors d'une action spécifique. Les différentes fonctions et parties d'un arc dans C permettre l'imagerie radiologique et fluoroscopique. Cet équipement médical est principalement utilisé dans le cadre de la radioscopie pour l'analyse du fonctionnement du corps lors de la déglutition ou de la respiration, ainsi que l'inspection de la circulation d'un liquide de contraste dans le système digestif ou circulatoire. A son tour, le fluoroscope est également utilisé en tant qu'instrument de mesure de la qualité de l'air. technique de soutien pour certaines interventionscomme la pose d'un stent sur un vaisseau sanguin ou un cathétérisme cardiaque.

Comment se déroule une procédure de fluoroscopie ?

Bien que le résultat visuel de la fluoroscopie soit une image en mouvement, il existe un certain processus derrière cette technologie. Il est essentiel de comprendre comment elle fonctionne pour évaluer son utilité dans le cadre d'un diagnostic médical. Nous expliquons ci-dessous, étape par étape, comment se déroule un examen fluoroscopique :

Préparation du patient

Dans la plupart des cas, aucune préparation complexe n'est nécessaire. En fonction du type de test, le patient devra suivre des instructions spécifiques, telles que le jeûne ou l'arrêt temporaire de certains médicaments. À son arrivée au centre médical, le patient doit enlever les vêtements, mettre une blouse et retirer les objets métalliques comme les colliers, les montres ou les ceintures, car ils peuvent interférer avec les images.

Numérisation par fluoroscopie

Pendant la procédure, le patient est placé sur un brancard ou debout devant le fluoroscopel'équipe chargée de générer les images dynamiques à l'aide de l'application Rayons X. L'exploration comprend les étapes suivantes :

1. administration d'un produit de contraste

Dans de nombreuses études, un produit de contraste est utilisé pour améliorer la visibilité de certaines zones du corps. Ce contraste aide à mettre en évidence les structures d'intérêtpermettant au médecin de voir avec le fonctionnement des différents organes et tissus est plus clair. Ce contraste peut être administré de différentes manières, en fonction de la zone à étudier :
  • Voie oraleDans le cas où la zone à observer est le système digestif supérieur (œsophage, estomac).
  • Ligne intraveineuseLorsque l'examen est effectué pour évaluer les vaisseaux sanguins ou les organes internes.
  • Par l'intermédiaire d'un cathéterPour les études sur la vessie ou les intestins.

2. Capture et acquisition d'images en temps réel

Une fois le produit de contraste administré (si nécessaire), le technicien ou le médecin commence à capturer les images médicales en temps réel. Tout au long de la procédure, il est important que la personne reste aussi immobile que possible. Les mouvements peuvent déformer les images, c'est pourquoi la coopération du patient est essentielle pour obtenir des résultats précis. Au cours de cette phase, le spécialiste sera en mesure d'évaluer :
  • Le mouvement d'un organecomme le diaphragme lors de la respiration ou la vessie lors de la vidange.
  • Le passage d'un produit de contrastepour identifier les blocages, les fuites ou les reflux dans les systèmes digestif et urinaire.
  • La position des dispositifs médicauxcomme les cathéters, les stimulateurs cardiaques, les vis ou les prothèses.
  • La fonction dynamique d'une articulationutile en traumatologie et en physiothérapie.
Cette approche fonctionnelle et dynamique est ce qui distingue la fluoroscopie des autres techniques d'imagerie, telles que les rayons X et l'imagerie radiographique. tomographie informatisée (CT).

3. Analyse d'images médicales

L'équipement moderne de fluoroscopie est doté de technologies avancées qui améliorent la qualité de l'image. l'analyse des images médicales:
  • Traitement des images numériquesLes systèmes numériques permettent de régler différents éléments de l'image, tels que la luminosité, le contraste, le zoom et l'orientation.
  • Enregistrement et archivageIls offrent la possibilité de documenter la procédure ou de revoir les séquences clés.
  • Mesure à l'écranLa technologie peut être utilisée pour calculer automatiquement des longueurs, des angles ou des déplacements.
  • Incrustation d'image (incrustation de fluoro)Il est très utile pour les interventions guidées par l'image.
En outre, de plus en plus de systèmes intègrent des fonctions d'intelligence artificielle pour aider à la détection automatique d'anomalies ou pour améliorer la qualité visuelle en temps réel. Parmi les principaux avantages de l'utilisation d'un Logiciel d'IA est qu'elle augmente la précision du diagnostic et facilite la prise de décision médicale.

Durée d'un examen par fluoroscopie

La durée de l'étude peut varier en fonction du type d'examen, de la zone à scanner et de la complexité de la procédure. Toutefois, de manière générale, une fluoroscopie dure généralement entre 30 minutes et une heure. Une fois l'examen terminé, le patient peut rentrer chez lui et, dans la plupart des cas, reprendre ses activités normales, sauf indication contraire du médecin.

Le fluoroscope : types et caractéristiques

Le fluoroscope, également appelé arceau, est l'équipement médical utilisé lors d'un examen radioscopique. Cependant, il existe différents les types de fluoroscopes en fonction du type d'étude à réaliser et de l'espace disponible dans la clinique ou le centre médical. Il existe deux modalités et chacune d'entre elles présente des caractéristiques spécifiques :
Caractéristiques Arc en C de taille normale Mini C-Arch
Taille Grand, robuste Compact, portable
Puissance Élevée, pour les structures profondes Moyenne/faible, pour les structures de surface
Principales applications Chirurgie orthopédique, vasculaire, rachidienne et cardiaque Extrémités, main, pied, chirurgie pédiatrique
Mobilité Limité, nécessite plus d'espace Grand, facile à déplacer et à positionner
Complexité d'utilisation Avancé, nécessite une formation technique Un fonctionnement simple et plus rapide
Coût Plus élevé Plus économique

Arcs en C de taille normale

Les arcs en C de taille normale sont conçus pour couvrir un large éventail de procédures, des plus simples aux plus complexes.
  • Grande taille : Ils ont un champ de vision plus large et se caractérisent par une plus grande capacité à s'adapter à des positions et des angles différents.
  • Une puissance suffisanteIls permettent une pénétration plus profonde des rayons X, ce qui les rend idéaux pour scanner des structures complexes telles que la colonne vertébrale, le thorax ou le bassin.
  • Technologie avancéeDe nombreux modèles intègrent des technologies avancées telles que la reconstruction en 3D, la navigation chirurgicale et le traitement d'images à haute résolution.
  • Applications médicalesCe type d'arc est courant dans les salles d'opération de traumatologie, de neurochirurgie, de chirurgie vasculaire et cardiaque, où une précision maximale et un contrôle visuel constant sont nécessaires tout au long de l'intervention.

Mini arches

Les mini-arceaux sont destinés à des procédures plus localisées et moins invasives.
  • Taille compacteLeur taille réduite est idéale pour les petits blocs opératoires, les cliniques ambulatoires ou les cabinets spécialisés, car ils sont beaucoup plus faciles à transporter et à manipuler.
  • Interventions sur des zones superficielles du corpsCes machines sont optimisées pour travailler sur des zones plus superficielles du corps, telles que les mains, les poignets, les pieds et les chevilles.
  • Netteté et puissance réduiteBien que moins puissants que les modèles de taille normale, ils offrent des images claires et détaillées des extrémités. Il est donc recommandé pour les interventions chirurgicales mineures ou les interventions orthopédiques peu complexes.
  • Fonctionnement rapide et facileLes fluoroscopes de ce type sont plus simples à utiliser, car ils ont des temps de démarrage et de positionnement plus courts. Cela améliore l'efficacité dans les environnements de travail où le nombre de patients est élevé.
  • Applications médicalesLes mini-arceaux sont particulièrement utiles pour la chirurgie des extrémités, la traumatologie ambulatoire, la chirurgie de la main et du pied, les procédures mineures guidées par l'image et les interventions pédiatriques.

À quoi sert la fluoroscopie ? Principales applications médicales

La fluoroscopie est utilisée dans de nombreux types de procédures d'imagerie diagnostique. Parmi ses principales applications médicales, on peut citer :

Examen du système digestif

L'une des applications les plus courantes de la fluoroscopie est l'étude du tube digestif. Grâce à cette procédure, le médecin peut observer comment les aliments ou les liquides se déplacent dans le tube digestif en temps réel. Dans ce type de diagnostic, un un produit de contraste (tel que le baryum) de pouvoir analyser plus clairement le fonctionnement de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins.

Principales applications

  • Reflux gastro-œsophagien
  • Hernies hiatales
  • Ulcères ou sténoses
  • Troubles de la déglutition (dysphagie)

Études du système cardiovasculaire

En cardiologie et radiologie interventionnelleLa fluoroscopie est une technique fondamentale essentielle pour visualiser le flux sanguin dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Dans ces études, la fluoroscopie est utilisée pour apporter une plus grande précision lors des procédures délicates, réduisant ainsi les risques et les complications. En outre, la fluoroscopie est utilisée pour les produits de contraste à base d'iode injectés par voie intraveineuse pour générer des images médicales de différents tissus avec une clarté et une netteté accrues.

Principales applications

  • Cathétérisme cardiaque : permet de visualiser les artères coronaires et de détecter les obstructions.
  • Angiographie : visualisation des vaisseaux sanguins dans différentes parties du corps.
  • Pose de stents ou de stimulateurs cardiaques : La fluoroscopie est utilisée pour guider le médecin pendant ces procédures.

Soutien à la chirurgie orthopédique et à la traumatologie

Pendant chirurgie des os ou des articulationsLa fluoroscopie aide les chirurgiens à vérifier la position des broches, des vis, des prothèses ou des fragments osseux. Les interventions sont ainsi plus précises et plus sûres, ce qui permet de réduire les complications postopératoires.

Principales applications

  • Chirurgie de la colonne vertébrale
  • Réparation de fractures complexes
  • Infiltrations articulaires guidées par imagerie
  • Arthrographie (examen des articulations avec contraste)

Procédures mini-invasives

La fluoroscopie est indispensable pour réaliser les procédures guidées par l'image où des aiguilles, des cathéters ou des sondes sont insérés dans le corps sans chirurgie ouverte.. En fournissant une visualisation en temps réel, il permet d'obtenir un accès précis à la zone d'intérêtCela réduit les risques et améliore l'efficacité de la procédure.

Principales applications

  • Biopsies dirigées
  • Drainage d'abcès
  • Mise en place de cathéters centraux
  • Traitement de la douleur (bloc nerveux)

Utilisation en pédiatrie

La fluoroscopie, lorsqu'elle est pratiquée chez les enfants, est utilisée avec des doses réduites et des protocoles spéciaux pour garantir la sécurité. Par conséquent, dans le contexte pédiatrique, elle est très utile pour observer le développement des fonctions corporelles.

Principales applications

  • Problèmes de déglutition ou de reflux chez les nourrissons
  • Malformations des voies urinaires
  • Évaluation du transit intestinal
  • Suivi des chirurgies orthopédiques pédiatriques

Évaluation fonctionnelle des organes

Outre la détection des structures, la fluoroscopie permet de voir et analyser le fonctionnement de certains organes. Dans ce cas, L'objectif n'est pas seulement de détecter des anomalies, mais aussi d'étudier le fonctionnement du corps en action.

Principales applications

  • Analyser la façon dont la vessie se contracte pendant la miction (cystographie).
  • Examen des mouvements du diaphragme lors de la respiration
  • Effectuer une évaluation de la vidange gastrique
La procédure de fluoroscopie est une technique sûre, non invasive et très efficace d'observation du corps en mouvement. En combinant les rayons X et les produits de contraste, les professionnels de la santé peuvent obtenir des images claires et précises qui facilitent le diagnostic et la prise de décision clinique. Si vous êtes à la recherche d'un fluoroscope pour votre clinique ou votre hôpital et que vous avez besoin de plus d'informations, nous pouvons vous aider à choisir l'équipement médical adapté à vos besoins. Contactez-nous et nous répondrons à toutes vos questions.

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Bibliographie

MedlinePlus (n.d.). Fluoroscopie. Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis. https://medlineplus.gov/spanish/pruebas-de-laboratorio/fluoroscopia/ Cano Alonso, R., Guillén Palomo, L., Baena Reig, M., & Gómez González, M. D. (2015). Utilité de la fluoroscopie en radiologie pédiatrique. Radiologie, 57(5), 405-416. https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1134-80462015000500006 Resonancia-Magnetica.com (n.d.). Fluoroscopie. https://resonancia-magnetica.com/tecnicas3/rayos/fluoroscopia/
Kiko Ramos PDG de 4D Médica. Expert en marketing et distribution de matériel médical. 


		

			

		


 


			

				
				
				
				
				
				
				

					
	


					
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								4D Médica fournit du matériel médical aux CRAS de Burgos et de Valladolid							
					
															
4D Médica fournit du matériel médical aux CRAS de Burgos et de Valladolid

					
					
 par  | 25 mars 2025 | Projets
4D Médica a collaboré avec le Centres de récupération des animaux sauvages à Burgos et Valladolidla fourniture d'équipements médicaux dans le domaine de la diagnostic d'image dans le domaine de la radiologie vétérinaire. Actuellement, en Castille et Léon, il existe trois centres de récupération des animaux sauvages (CRAS) dans les provinces de Valladolid, Burgos et Ségovie et deux centres de réception des animaux sauvages (CRF) dans les provinces de Zamora et Salamanque. Tous ces centres font partie du réseau de centres de soins pour animaux sauvages de l'Union européenne. Fundación Patrimonio Natural de Castilla y León.


Les CRAS disposent rôle principal de soins et de rétablissement des espèces sauvages blessées dans le but de les réhabiliter et de les réintroduire dans leur habitat naturel. Selon le ministère régional de l'environnement, l'année dernière s'est achevée sur des chiffres records dans le CRAS. Tout au long de l'année 2024, un total de 8 600 spécimens ont été pris en charge dans le réseau, soit une augmentation de 22%.


Entre les différents CRAS de la Communauté, Burgos et Valladolid sont les provinces où le pourcentage de copies reçues est le plus élevé.. Selon les données de la Junta de Castilla y León, Burgos a un total de 1 402 animaux suivis et Valladolid de 1 376 animaux, représentant respectivement 28% et 21% des entrées.


La collaboration entre 4D Médica et les centres de récupération d'animaux de Burgos et de Valladolid est née d'un accord de coopération entre 4D Médica et les centres de récupération d'animaux de Burgos et de Valladolid. appel d'offres public de la Junta de Castilla y León. Dans ce projet, un certain nombre de Appareils à rayons Xainsi que des équipements de protection pour les professionnels du secteur vétérinaire.






Les centres de récupération des animaux sauvages de Burgos et de Valladolid


Les centres de récupération des animaux sauvages de Burgos et de Valladolid sont les suivants géré par la Junta de Castilla y León et jouent un rôle clé dans la la protection, la conservation et la reconstitution de la faune et de la flore. Ils sont chargés de soigner et de réhabiliter les animaux sauvages blessés, malades ou vulnérables, afin de les réintroduire ensuite dans leur habitat naturel.


Les Le CRAS de Burgos a été inauguré le 25 mars 2015. et est situé dans la ville d'Albillos, dans la province de Burgos. Ses installations ont une superficie de plus de 16 300 m² sur un terrain de 47 000 m² et permettent de s'occuper simultanément de 100 oiseaux et de 25 mammifères. Il s'agit du plus grand centre de récupération de la Communauté de Castille et Léon, ce qui en fait un point de référence pour les provinces de Burgos, Palencia et Soria. Pour sa part, Le Centre de récupération des animaux sauvages de Valladolid travaille avec les animaux sauvages depuis 1989..


Quelles sont les principales fonctions des centres de récupération ?


Les CRAS de Burgos et de Valladolid jouent un rôle essentiel dans la prise en charge spécialisée de la faune sauvage. Ils collaborent avec des institutions et des projets de recherche scientifique dans le domaine de la conservation de l'environnement et de la biodiversité dans la région de Castilla y León. Plus précisément, ils remplissent les fonctions suivantes :




Accueil, soins vétérinaires et réhabilitation des animaux sauvages


Les deux centres reçoivent des animaux sauvages de la part de citoyens, d'agents de protection de l'environnement ou d'organismes chargés de l'application de la loi. diagnostic vétérinaire pour identifier les blessures, les plaies ou les maladies. Une fois au centre, le récupération des animaux dans le but de les réhabiliter et les réintroduire dans leur habitat naturel dans les meilleurs délais, dans la mesure du possible.


Élevage en captivité d'espèces protégées ou menacées d'extinction


Ils participent également à les programmes d'élevage en captivité pour les espèces renforcer les populations sauvages ou les espèces animales menacées.


Conservation de la biodiversité


Ils contribuent à la le maintien et le rétablissement des espèces indigènes et lutte contre les maladies qui peuvent affecter la faune, le bétail et la population humaine, appelées zoonoses.


Recherche scientifique et surveillance de la santé


Une autre de ses fonctions est de recueillir des données sur les animaux soignés et les animaux décédés. Depuis les différentes causes d'admission, les blessures et les pathologies jusqu'à l'étude de l'évolution de la maladie. Dans les centres de Valladolid et de Burgos, les activités suivantes sont réalisées analyse anatomopathologique de spécimens décédésCela permet de détecter les maladies, les empoisonnements et d'autres délits liés à la faune sauvage. Ces analyses contribuent également aux recensements génétiques d'espèces protégées telles que le loup ibérique et l'ours brun. Parallèlement, ces centres participent à études et programmes de surveillance de la santé de la faune.


Éducation et sensibilisation à l'environnement


A travers des activités d'information, des visites d'écoles ou des campagnes de sensibilisationpromouvoir le respect, le respect de la l'éducation à l'environnement et la protection de la faune. Parmi leurs tâches, ils sont chargés de faire connaître les causes les plus courantes d'entrée des animaux sauvages, telles que l'écrasement, l'électrocution, le piégeage illégal, etc.


Garde des espèces qui ne peuvent pas être réintroduites dans la nature


Certains animaux ne peuvent pas retourner à l'état sauvage par la présence de lésions irréversibles. Ainsi, Les CRAS gardent et soignent ces animaux. dans le centre et étudier l'évolution de chacun d'entre eux. à des fins éducatives et scientifiques.


Coordination avec d'autres entités


Centres de récupération collaborer avec le service territorial de l'environnement, les forces de police, les centres de recherche et d'autres administrations régionales ou nationales. pour protéger la faune sauvage et réhabiliter les animaux ayant besoin de soins vétérinaires.


Matériel médical fourni par 4D Médica


En collaboration avec les CRAS de Burgos et de Valladolid, les services suivants ont été fournis dispositifs médicaux:


Deux systèmes d'imagerie à rayons X Digiray FireCR Spark


Les FireCR Spark est un système de lecture numérique des rayons X développé par Digiray. Cet équipement est conçu pour fournir une imagerie médicale de haute qualité de manière efficace et adaptable à divers besoins cliniques.


Caractéristiques principales :


    

  • Qualité d'image élevéeLe FireCR Spark utilise une technologie avancée de collecte des signaux pour garantir des images claires et détaillées, facilitant ainsi un diagnostic précis.
    • 

  • Conception compacte et polyvalenteLa petite taille et le poids léger de l'appareil lui permettent d'être placé sur une table ou au mur, optimisant ainsi l'espace dans les environnements cliniques.
    • 

  • Compatibilité avec plusieurs formats de cassettesLe système prend en charge une variété de tailles de cassettes pour répondre aux différents besoins en matière d'imagerie.
    • 

  • Vitesse de traitement adaptativeLa gamme FireCR Spark propose des modèles avec différentes vitesses d'imagerie pour répondre aux exigences spécifiques du diagnostic médical vétérinaire.
    • 

  • Logiciel avancéLe logiciel QuantorMed+ Imaging est inclus et offre une interface intuitive et facile à utiliser. Il offre un fonctionnement rapide et efficace et des mises à jour logicielles illimitées, ce qui permet au système de rester à jour avec les dernières améliorations et fonctionnalités.
    • 





Appareil de radiologie Neovet


L'équipe de Neovet est une Système de radiologie vétérinaire développé par le fabricant Sedecal. Il est spécialement conçu pour répondre aux besoins d'imagerie des cliniques et hôpitaux vétérinaires. Cet équipement médical associe une technologie médicale avancée à des fonctionnalités adaptées à l'environnement vétérinaire, facilitant une imagerie de haute qualité pour une variété d'espèces animales.


Caractéristiques principales :


    

  • Polyvalence dans les différentes modalités d'imagerieDes solutions analogiques et numériques sont disponibles, s'adaptant aux préférences et aux exigences de chaque clinique. Il offre également un choix de longueurs focales fixes ou variables et la possibilité de projections angulaires, ce qui élargit les options diagnostiques disponibles.
    • 

  • Logiciel STII exclusif (seulement 3 pressions)Le logiciel intuitif permet une imagerie numérique optimale avec seulement trois interactions, ce qui rationalise le processus d'acquisition des images et améliore l'efficacité du flux de travail clinique.
    • 

  • Options de la console de commandeLe système offre trois configurations de console de contrôle pour s'adapter à différents espaces et préférences :

      

    • Porte-tube encastré
      • 

    • Piédestal
      • 

    • Fixé au mur
      • 

    

    • 

  • Kit de mise à niveau analogique-numériquePour les cliniques qui optent initialement pour un système conventionnel, Sedecal propose un kit de mise à niveau qui convertit l'équipement Neovet en un système numérique, permettant une transition en douceur vers la radiologie numérique et garantissant un bon investissement pour l'avenir.
    • 



Équipement de biochimie


A équipe de biochimie également appelé analyseur de biochimie, est un appareil automatisé qui mesure les concentrations de produits chimiques dans les échantillons biologiques. Principalement du sang et de l'urine. Ces tests fournissent des informations sur le fonctionnement de différents organes et systèmes chez les animauxcomme le foie, les reins, le pancréas ou le métabolisme général.


Les équipements vétérinaires sont adaptés pour fonctionner avec des valeurs de référence spécifiques à l'espèce, ce qui est essentiel pour les animaux dont la physiologie est très différente. Qu'il s'agisse de chiens, de chats, de chevaux, de bovins ou de volailles.


Principales fonctions en médecine vétérinaire


    

  • Évaluation de la la fonction hépatique.
    • 

  • Analyser les la fonction rénale.
    • 

  • Détecter troubles du métabolisme.
    • 

  • Étude du profil électrolytiqueoù sont mesurées les valeurs de sodium, de potassium, de calcium et de chlore.
    • 

  • Suivi des traitements ou des interventions chirurgicales
    • 

  • Contrôle préventif et examens de routine
    • 



Équipe d'hématologie


A équipe d'hématologie est un analyseur automatisé qui étudie la composition cellulaire du sang des animaux. Grâce à ce dispositif, il est possible d'effectuer une hémogramme completadaptés aux spécificités hématologiques des différentes espèces animales. Ces appareils utilisent des technologies telles que l'impédance électrique, la cytométrie de flux ou la colorimétrie pour compter, classer et mesurer les caractéristiques des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.


Principales fonctions en médecine vétérinaire


    

  • Diagnostic de les maladies hématologiques
    • 

  • Suivi des les maladies chroniques ou infectieuses
    • 

  • Évaluation pré-chirurgicale
    • 

  • Contrôles gériatriques et contrôles préventifs
    • 

  • Évaluations rapides sur le terrain
    • 



Appareils de protection contre les rayons X plombés pour les vétérinaires


Les équipements de protection contre les rayons X plombés pour les vétérinaires ont pour fonction de protéger le personnel vétérinaire et les auxiliaires contre l'exposition aux rayonnements ionisants lors de la réalisation d'études radiographiques sur des animaux. Cet équipement de protection consiste en un ensemble de vêtements et d'articles en matériaux contenant du plomb, qui sont conçus pour bloquer ou atténuer les rayons XLes organes les plus sensibles du corps humain sont ainsi protégés.


Bien que les doses utilisées en radiologie vétérinaire soient généralement faibles et localisées, l'exposition cumulée peut présenter un risque important si des mesures de protection appropriées ne sont pas prises. la radioprotection dans l'environnement clinique.


Grâce à cet équipement médical fourni par 4D Médica dans le domaine vétérinaire, les CRAS de Burgos et de Valladolid peuvent améliorer la précision des diagnostics dans le traitement, la réhabilitation et la réinsertion des animaux sauvages soignés dans les deux centres.



					
Bibliographie

					
Fundación Patrimonio Natural de Castilla y León. (n.d.). Centre de récupération des animaux sauvages de Burgos. Récupéré de https://patrimonionatural.org/casas-del-parque/centros-de-recuperacion-de-animales-silvestres/c-r-a-s-burgos


Fundación Patrimonio Natural de Castilla y León. (n.d.). Centre de récupération des animaux sauvages de Valladolid. Récupéré de https://patrimonionatural.org/casas-del-parque/centros-de-recuperacion-de-animales-silvestres/c-r-a-s-valladolid


El Español (13 août 2024). Castilla y León consacre des millions d'euros à l'amélioration du réseau de centres de récupération des animaux sauvages. Récupéré de https://www.elespanol.com/castilla-y-leon/sociedad/medio-ambiente/20240813/castilla-leon-destina-millones-euros-mejorar-red-centros-recuperacion-fauna-silvestre/877912528_0.html


Junta de Castilla y León. (27 décembre 2023). Le réseau des centres de récupération des animaux sauvages de Castille et León a géré près de 7 000 cas en 2022.. Récupéré de https://comunicacion.jcyl.es/web/jcyl/Comunicacion/es/Plantilla100Detalle/1284721258244/NotaPrensa/1285274200230/Comunicacion


Cadena SER (19 janvier 2025). Nombre record d'hôpitaux pour oiseaux sauvages. Récupéré de https://cadenaser.com/castillayleon/2025/01/19/los-hospitales-de-aves-silvestres-en-numeros-record-radio-valladolid/


Société DIGIRAY (n.d.). FireCR Spark. Récupéré de https://m.digiray.co.kr/page/page11


SEDECAL. (n.d.). NEOVET. Récupéré de https://www.sedecal.com/es/productos/neovet/

				



		

			

				

			
			

		
 
		

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PDG de 4D Médica. Expert en marketing et distribution de matériel médical.



		

			

		

				
					

						


				
		

	




	
		


			
		

		


			
        

            


                
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          						  es_ESES					          
                                    
          						  en_USEN					          
                
            

        


    
  
  
  
  
		
			
	



























    
  
  
  
    

          
        
            

        


  


        
    
          

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